На состояние белорусского фармацевтического рынка оказывают влияние тенденции, характерные для экономики РБ в целом. В 2007 г. и 2008 г. в стране наблюдался рост ВВП на душу населения на 8,2 и 10% соответственно. В 2009 г. прирост составил 0,2%, однако в 2010 г. правительство РБ ожидало более значительный прирост (по сравнению с 2008 г. – на 12%). Такое повышение указанного показателя частично обусловлено сокращением численности населения в целом по стране кроме Минска, где наблюдается стойкая динамика прироста.
Потребление лекарств на душу населения в 2006-2008гг. демонстрировало высокую динамику роста (прирост составлял порядка 30%). В 2009 г. наблюдался прирост лишь на 5%, что связано, в первую очередь, с экономическим и финансовом кризисом, при этом фактором, способствующим положительной динамике, стала эпидемия гриппа.
Рост средних цен на лекарственные препараты (как в долларах, так и в евро) наблюдался с 2006 г. по 2009 г. Однако прирост цен в 2009 г. был минимальным в связи с девальвационными процессами, которые имели место в стране. В 2008 г. белорусские медикаменты были в 4 раза дешевле импортных (средняя отпускная цена упаковки белорусского препарата равнялась $0,58, иностранного – $2,68). Умеренная стоимость лекарственных средств белорусского производства обеспечивается дешевым сырьем, поступающим в основном из Китая и Украины, а также льготами по уплате НДС. Рост средней цены за упаковку лекарства белорусских производителей сдерживает социальная направленность выпускаемой продукции, сохранение в номенклатуре морально устаревших и дешевых препаратов, а также влияние государства на процесс ценообразования. Средние оптовые цены на лекарственные препараты в 2009 г. ($2,9 за упаковку) также были выше, чем на белорусские аналоги ($0,62).
В 2009 г. доля импортных лекарственных средств (79,25%) в общем объеме фармацевтического рынка РБ была значительно выше, чем производимых в стране (20,75%), однако наблюдалось ее сокращение по сравнению с 2008 г. (81,86%). В 2009 г. госпитальный и аптечный сегменты остались достаточно стабильными по сравнению с 2008 г. Соотношения госпитального и аптечного сегментов составили 85,55 и 14,45% соответственно; такая же тенденция сохранилась в данных сегментах и в стоимостном выражении – 75,53 и 24,47% соответственно. В 2009 г. ценовые сегменты в РБ по лекарственным средствам распределились следующим образом: наибольшую долю в структуре имеют препараты стоимостью $1-5 за упаковку – 36,97% (36,85% в 2008 г.), доля средств стоимостью от $5 до $10 за упаковку увеличилась до 18,52% с 18,22% в 2008г., также следует отметить рост доли товаров стоимостью ниже $1 до 13,2%. В 2009 г. наблюдался незначительный прирост к 2008 г. (на 0,1%) доли лекарственных средств в высшем ценовом сегменте – стоимостью более $50 за упаковку.
В связи с политикой защиты местных производителей по итогам 2009 г. компания “Белмедпрепараты” заняла 1 место по доле рынка в стоимостном выражении – 5,05%. В первую тройку также вошли ОАО “Борисовский завод медпрепаратов” (4,29%) и корпорация “Байер” (4,01%). В стоимостном выражении по анатомо-терапевтической группе в тройку лидеров вошли системные антибактериальные препараты – 8,96%, противопростудные и противокашлевые препараты – 5,01% (две данные позиции связаны с эпидемией гриппа), антинеопластики – 5%, а в денежном выражении – поливитамины и минералы – 1,68%, лизиноприл – 1,47%, эналаприл – 1,28%.
В 2009 г. наблюдался прирост по отношению к 2008 г. в общем объеме госпитального рынка как в стоимостном выражении (0,68%), так и по числу упаковок (9,84%). Данная тенденция говорит о развитии сектора государственного финансирования и государственных закупок, несмотря на сложную экономическую ситуацию, однако следует отметить, что эпидемия гриппа также повлияла на сохранение положительной динамики.
В госпитальном секторе складывается обратная ситуация относительно общей тенденции, наблюдаемой на фармацевтическом рынке страны, т. е. доля национальных производителей и выпускаемых в стране препаратов в натуральном выражении значительно выше (81,17%), чем зарубежных аналогов (18,83%). Также следует отметить наблюдающийся прирост доли белорусских производителей в 2009 г. (81,17%) по сравнению с 2008 г. (70,47%). По-видимому, данная тенденция сохранится и в следующие годы в контексте государственной политики защиты интересов национальных производителей. Но в стоимостном выражении ситуация обратная – доля зарубежных производителей выше (71,03%), чем белорусских (28,97%). Это говорит о том, что стоимость препаратов зарубежных производителей в среднем значительно выше ($2,41 за упаковку), чем местных производителей ($0,52 за упаковку), они являются уникальными, т. е. не имеют белорусских аналогов. Но в 2009 г. данная ситуация немного изменилась по сравнению с 2008 г. – несколько увеличилась доля национальных производителей по сравнению с зарубежными за счет государственной поддержки.
В розничном секторе в 2009 г. доли зарубежных (49,21%) и белорусских (50,79%) производителей в натуральном выражении относительно равны. Но также наблюдается тенденция к сокращению сегмента иностранных компаний по сравнению с 2008 г. (52,37%). Ситуация в стоимостном выражении схожа с тенденциями в госпитальном секторе: 81,92% – доля зарубежных производителей, 18,08% – национальных.
В ценовой сегментации розничного сектора в 2009 г. отмечается рост в сегменте препаратов стоимостью от $1 до $5 за упаковку (44,47%), от $5 до $10 (21,74%) и свыше $50 (3,73%), а также наблюдается сокращение доли препаратов стоимостью менее $1 за упаковку (12,62%). Данная тенденция говорит о том, что конечные потребители более склонны доверять оригинальным препаратам и качественным дженерикам, отказываясь от дешевых аналогов.
В розничном сегменте в стоимостном выражении по итогам 2009 г. лидируют три компании – “Берлин Хеми”/”Менарини Груп” – 3,69%, ОАО “Борисовский ЗМП” – 3,68%, “Санофи-Авентис” – 3,41%, а также три торговые марки – лизиноприл (1,09%), терафлю (0,92%) и анаферон (0,83%).
По данным Министерства здравоохранения РБ, в Беларуси зарегистрированы 6 тыс. наименований лекарственных средств, при этом белорусские предприятия выпускают только около 700 (11,7%). Основной объем продукции производят предприятия государственного концерна “Белбиофарм”, остальную часть – частные компании и предприятия государственного концерна “Белнефтехим”.
В целом за 2009 г. на фармацевтическом рынке Беларуси наблюдалась положительная динамика как в стоимостном выражении, так и по числу упаковок. Данная ситуация была в большой степени предопределена эпидемической обстановкой (эпидемия гриппа, которая наблюдалась в Беларуси в IV квартале 2009 г.).
Финансово-экономический кризис (девальвация национальной валюты, нехватка иностранной валюты) значительно повлиял на фармацевтический рынок РБ в 2009-2010 гг. Девальвация национальной валюты автоматически повлекла рост цен (в белорусских рублях) и частичный дефицит импортируемых лекарств (по сравнению с аналогичным периодом 2008 г. в III квартале 2009 г. объем рынка импортных лекарств сократился на 16% в стоимостном выражении). Влияние на цены оказали также поставки лекарственных средств за иностранную валюту. Кроме того, крупные дистрибуторы работают на условиях отсрочки платежа на 60 дней и более. С начала 2009 г. их дебиторская задолженность составляла, по различным оценкам, от $50 до $100 млн. Также в конце декабря 2009 г. на складах находились двухнедельные запасы продукции общей стоимостью $20-35 млн. Следовательно, розничные продажи лекарств в январе 2010 г. осуществлялись по ценам предыдущего года, что имело серьезные последствия и стало причиной существенных потерь для коммерческих организаций (белорусские фармацевты просили Минэкономики повысить цены на лекарства). При этом средняя торговая надбавка снизилась в 2009 г. до 20%.
В январе 2010 г. представители фармацевтического бизнеса всех форм собственности и иностранные производители приняли решение о компенсации понесенных финансовых потерь и о согласовании новых цен – цены январских поставок были снижены на 10%. Однако в феврале-марте 2010 г. отпускные цены по сравнению с декабрем 2009 г. выросли еще на 10-15%. С учетом схемы формирования розничных цен на лекарства (цена производителя + 10% таможенной пошлины + 40% максимальной розничной наценки) и роста цен в феврале и марте на 10%, а также девальвации национальной валюты на 20% это привело к увеличению за 2010 г. стоимости лекарств в белорусских рублях в среднем на 100%.
В середине 2011 г. поставщики лекарств в Беларуси установили минимальные надбавки на продажу медикаментов оптом и в розницу. Так, по данным за первые 5 месяцев 2011 г., стоимость медикаментов увеличилась на 4%. Ввиду существования запаса препаратов, за которые уже произведен расчет, практически до сентября медикаменты в аптеках реализовывались по старым ценам. По официальным заявлениям, в Беларуси не будет проблем с поставками импортных лекарственных средств: “никаких препятствий для ввоза этих препаратов нет, валюта для их приобретения выделяется по курсу Национального банка”. Правительство страны было серьезно озабочено ситуацией в отрасли в контексте текущих финансово-экономиче ских условий. Это побудило Министерство здравоохранения (МЗ) принять немедленные меры по стабилизации ситуации как в государственном, так и частном сегментах фармацевтического рынка.
В мае 2009 г. по инициативе МЗ РБ был издан “Меморандум по сдерживанию цен на лекарственные средства белорусских и зарубежных производителей в условиях мирового финансового кризиса”. Данный документ подписан ведущими иностранными производителями и их официальными дистрибуторами. Кроме того, на начало 2010 г. в Беларуси уже 2 года действовала программа “Поддержки отечественных фармацевтических производителей”, которая позволила государственным компаниям конкурировать с дженериками иностранного производства, а в некоторых случаях занимать первые места в рейтингах продаж. Одновременно с прямой поддержкой отечественных производителей лекарств принимались косвенные меры. В частности, ограничивался импорт медикаментов, аналоги которых производятся в стране. Следствием такой “политики сдерживания” можно считать сокращение импорта лекарств в январе-сентябре 2009 г. Пока доля рынка белорусских лекарственных средств невелика (всего 17%) стране без импортной продукции не обойтись, если рынок будет искусственно сужаться, то это приведет к отсутствию у белорусов выбора при покупке качественных лекарственных препаратов.
В III квартале 2009 г. суммарные поставки лекарств в количественном выражении значительно снизились по сравнению с аналогичным периодом предыдущего года, в стоимостном выражении падения не произошло. Однако резкий рост заболеваемости острыми респираторными заболеваниями и эпидемия гриппа скорректировали ситуацию в IV квартале – спрос на антибиотики, антивирусные и жаропонижающие препараты превысил предложение со стороны аптечных сетей и фармацевтической промышленности страны. Это указывает на то, что даже при наличии господдержки национальный сектор не может удовлетворить внутренний спрос.
Несмотря на очевидную тенденцию к упрочению позиций местных фармацевтических производителей, существует сильная зависимость страны от поставок импортных лекарственных средств; доля таковых в общей структуре рынка в 2008 г. и 2009 г. составляла 77% (в стоимостном выражении). Однако 23% общего объема рынка ($688,6 млн. в 2009 г.), обеспечиваемого местными поставщиками, продемонстрировали стрессоустойчивость фармацевтической индустрии – предложение белорусских лекарств увеличилось на 14,5% в денежном выражении, что эквивалентно $20,4 млн.
В апреле 2009 г. власти сняли ограничения на доступ зарубежных поставщиков к белорусским государственным закупкам. Раньше товары этого перечня могли быть приобретены только у белорусских производителей. Правительство РБ сделало послабление по рекомендациям России, так как одним из основных пунктов антикризисного плана для страны был равный доступ к рынкам государственных закупок России и Беларуси. Однако в конце 2009 г. в стране вновь вводятся очередные ограничения на государственные закупки импортных лекарств. Согласно декрету президента РБ №618 “О государственных закупках в Республике Беларусь”, Минздрав опубликовал письмо в адрес подчиненных организаций “О закупках и назначении лекарственных средств отечественного производства”, которое тоже можно рассматривать как один из инструментов государственного регулирования фармрынка. В этом письме содержится прямое предписание применять к товарам, произведенным в РБ, преференциальную скидку путем снижения ценового предложения на 15%. Кроме того, если при применении преференциальной поправки предлагаемые товары будут иметь одинаковую цену, то у товара с преференциальной поправкой будет преимущество. Это означает, что у импортных лекарств практически не будет шансов попасть в списки государственных закупок, что согласуется с требованием “необходимости дополнительных мероприятий, ориентированных на ограничение приобретения населением импортных лекарств”. Министерство здравоохранения рекомендует предоставлять преимущества белорусским лекарствам согласно постановлению Совмина №856 от 29 июня 2009 г.
Импорт лекарств в РБ уже давно находится на контроле государства, одним из методов борьбы с ним является ценообразование. Как отмечают эксперты рынка, фармацевтические розничные фирмы оказываются в сложной финансовой ситуации, а оптовые поставщики имеют минимум рентабельности в продажах. Крупные импортеры-частники удерживаются на рынке, благодаря поддержке западных производителей, которые, несмотря на сокращения импорта белорусскими властями, не хотят потерять перспективы белорусского рынка. Они предлагают покупателям различные товарно-финансовые скидки, за счет этого импортеры сохраняют позиции на рынке импорта фармацевтической продукции.
В 2010 г. белорусский фармацевтический рынок рос, при этом его объем, по данным аналитического агентства “Intellix”, составил $676,4 млн., что почти на 10% больше, чем в 2009 г. ($615,4 млн.). Главная причина роста за-ключается в том, что белорусы стали больше тратить на лекарства. Так, по данным “Intellix”, среднегодовое потребление на душу населения в оптовых ценах выросло с $64,8 до $71,35 (в 2007 г. – $46,6). Также белорусы стали покупать больше дорогих лекарств. На розничном рынке, на который приходится около 75% всего объема продаж лекарственных средств, они увеличили затраты в трех наиболее дорогих сегментах. Траты на дешевые лекарства заметно сократились. Так, в 2010 г. доля купленных лекарств стоимостью свыше $50 выросла (%) до 4,71 с 3,73 в 2009 г., стоимостью $20-50 – до 6,32 с 5,69, $10-20 – до 12,95 с 11,75. Доля лекарств стоимостью менее $1 сократилась до 11,43 с 12,62%. Резкое падение наблюдалось в самом массовом сегменте – лекарств стоимостью между $1 и $5 – до 41,06 с 44,47%. В госпитальном сегменте наблюдалось уменьшение трат в самых дорогих сегментах, что обусловлено сокращением госрасходов.
Продолжала уменьшаться (в стоимостном выражении) доля импортных лекарств, присутствующих на белорусском рынке: в 2010 г. до 76,57% против 81,9% от всего объема продаж в 2008 г. Основу данной тенденции составили нехватка валюты для импортеров и политика господдержки местного производителя. В натуральном выражении лидерство белорусов абсолютно как в совокупных объемах, так и среди отдельных производителей. По итогам 2010 г. 58,49% приходилось на продажи белорусских лекарственных средств, 41,51% – импортных.
В 2010 г. в тройку лидеров по двум сегментам белорусского фармрынка (розничного и госпитального) по объемам продаж вошли только белорусские компании-производители (следствие политики господдержки и сокращения импорта). Возглавила рейтинг фирма “Белмедпрепараты”, продавшая (в оптовых ценах) лекарств на $39,84 млн. (прирост по сравнению с 2009 г. на 28,09%). Доля крупнейшего белорусского фармацевтического предприятия на рынке оптовых продаж составила 5,89%. Вторая позиция – у “Фармлэнда” ($30,41 млн., прирост на 50,19%), третья – у “Борисовского завода медпрепаратов” ($27,94 млн., прирост на 7,35%). При этом “БЗМП” стал абсолютным чемпионом по количеству проданных упаковок – 78,43 млн. шт. ( “Белмедпрепараты” – 37,29 млн.). Остальную часть списка 10 крупнейших производителей на фармацевтическом рынке Беларуси в 2010 г. составили исключительно иностранные компании. Наибольшую динамику продемонстрировали “Никомед”, чьи продажи выросли на 20,35% до $23,43 млн., и “Санофи-Авентис” – прирост на 8,29% до $25,75 млн. Повысились также продажи у “Гедеон Рихтер” (до $18,67 млн.) и “ГСК” (до $18,5 млн.). Упали по сравнению с 2009 г. продажи “Байер Хелскэр” (до $21,58 млн.), “Рош” (до $18,14 млн.) и “Берлин-Хеми” (до$17,41 млн.). Компания “Байер Хелскэр” заняла 1 место по продажам в розничном сегменте белорусского рынка, опередив занявших соответственно 2 и 3 места “Борисовский завод медпрепаратов” и “Белмедпрепараты”. Белорусский “Фармлэнд” в этом сегменте оказался на 6 месте, а 10 занял еще один представитель белорусской фарминдустрии – логойский “Лекфарм”. В госпитальном сегменте первую тройку по продажам составили “Белмедпрепараты”, “Фармлэнд” и “Рош”. В первую десятку здесь вошли от Беларуси “Несвижский завод медпрепаратов” (4 место) и “БЗМП” (5).
Лидером-брэндом на розничном рынке в 2010 г. стал препарат лизиноприл (фирма “Фармлэнд”), на который пришлось 1,15% всего объема оптовых продаж в долларах. Также в тройку вошли актовегин (“Никомед”) и эссенциале (“Санофи-Авентис”), чьи доли эксперты “Intellix” оценили соответственно в 0,81% и 0,67%. На госпитальном рынке в 2010 г. абсолютным лидером по объемам продаж в долларах стал флюваксин китайской компании “Чаньчунь Чанг Шенг Лайф Сайнс” – 3,77%. Второе и третье места достались соответственно препаратам коат-дви компании “Талекрис Биотерапьютикс Инк.” – 2,44% и куросурф (“Никомед”) – 2,05%.
По итогам 2010 г. емкость фармацевтического рынка Беларуси оценивалась в $650 млн., что составляет менее 1% общего объема производства страны. На долю белорусских лекарств приходится около 24% рынка в стоимостном выражении и более 55% в натуральном.
В настоящее время производством фармпродукции в Беларуси занимаются более 20 организаций, из них около половины – предприятия государственной формы собственности. Более 85% белорусских лекарственных средств производится концерном “Белбиофарм”. По данным концерна “Белбиофарм”, за 5 лет его предприятия расширили производство продукции в 1,83 раза, удельный вес новой продукции в объеме промышленного производства ежегодно поддерживается не ниже уровня 12-15%. Наращивание производства и реализации промышленной продукции в 2010 г. обеспечило достижение рентабельности на уровне 23,4% (против 13,6% в 2006 г.), получена чистая прибыль в 86,2 млрд. руб. При этом инвестиции в основной капитал за 5 лет составили 227 млрд. руб. (рост в 2,1 раза). Были реализованы инвестиционные проекты по модернизации и техническому перевооружению производственных мощностей, внедрению новых производств и технологий в ОАО “Борисовский завод медицинских препаратов”, ОАО “Несвижский завод медицинских препаратов”, РУП “Белмедпрепараты”, РУПП “Экзон-Глюкоза”. Это позволило увеличить добавленную стоимость организаций концерна в расчете на одного работника с $7,6 до $17,4 тыс. и расширить номенклатуру фармацевтической продукции и изделий медицинского назначения до 667 наименований. Концерн “Белбиофарм” объединяет 18 организаций (в том числе 10 фармацевтических и 2 научно-исследовательские) и обеспечивает производство более 85% выпускаемых в стране лекарственных средств. Фармацевтические предприятия концерна половину выпускаемой продукции поставляют за рубеж. За 5 лет экспорт концерна возрос в 2,3 раза, в 2010 г. – на 39,3% до $103,2 млн., в 2009 г. – на 11,6%, в 2008 г. – на 23% (таким образом, падения экспортных показателей не было, несмотря на последствия мирового финансово-экономического кризиса, когда многие отрасли потеряли внешние рынки). При этом сальдо внешней торговли с 2007 г. поддерживается положительным, за 2010 г. оно составило $11,7 млн. Организации концерна экспортируют продукцию более чем в 20 стран, в том числе во все страны СНГ, а также страны Балтии, Европы, Азии и Америки. За 5 лет география поставок расширилась за счет освоения новых экспортных рынков – Болгарии, Афганистана, Монголии, США, Венгрии, Великобритании, Чехии, Танзании и Венесуэлы (хотя на эти страны приходятся небольшие объемы экспорта). В дальнейшем планируется продолжать продвижение фармацевтической продукции в государства Азии, Африки, Америки, ЮВА, Ближнего и Среднего Востока (Вьетнам, Ирак, Сирия, Пакистан). Внешнеэкономическая деятельность была направлена на оптимизацию баланса внешнеторговой деятельности в целях обеспечения положительного сальдо внешней торговли в условиях объективной необходимости инвестиционного импорта для реализации проектов по модернизации производств.
Номенклатура производимых в РБ лекарств включает препараты практически всех фармакотерапевтических групп – для лечения заболеваний пищеварительного тракта и обмена веществ, крови и кроветворных органов, сердечно-сосудистой, мочеполовой, костно-мышечной, нервной, дыхательной систем, а также антибиотики, лекарственные средства с противоопухолевым, противовирусным, иммуностимулирующим эффектом. В 2010 г. емкость белорусского рынка превысила $600 млн., а к 2012 г. она может достигнуть $1,1 млрд.
В Беларуси концерном “Белбиофарм” разработана концепция развития фармпромышленности до 2020 г. Основная идея концепции состоит в создании условий для перехода фармацевтической отрасли страны на инновационную модель развития и формирования в Беларуси мощных биотехнологического и микробиологического секторов экономики. Учитывая возможности концерна “Белбиофарм” и активный покупательский спрос, в концепции поставлена задача увеличить темпы роста производства на 10-11%. Валовое производство фармацевтической и биотехнологической продукции в Беларуси к 2015 г. планируется увеличить до $1,2 млрд.
На фоне обострения конкуренции на мировом фармацевтическом рынке белорусским производителям все сложнее отстаивать позиции не только за рубежом, но и внутри страны. В борьбе за лидерство белорусские предприятия вынуждены искать новые подходы как по организации производства продукции, так и по ее продвижению потребителю.
Объем инвестиций в фармацевтическую отрасль Беларуси в 2011-2015 гг. составит $1 млрд. В Беларуси внимание уделялось в основном развитию фармацевтической отрасли, а биотехнологии и микробиология оставались в тени, хотя мировая практика свидетельствует о том, что данные области науки развиваются более интенсивно, чем фармацевтика. Основа реализации концепции развития фармацевтической промышленности и биотехнологий заложена в государственных программах “Импортозамещающая фармпродукция” и “Инновационные биотехнологии”, а также межгосударственной целевой программе ЕврАзЭС “Инновационные биотехнологии”. Выполнение основных положений концепции позволит Беларуси преодолеть отставание от развития мировых трендов фармацевтики и биотехнологий, а также микробиологии. Можно ожидать принципиально новых изменений фармотрасли страны. Будут созданы условия и реализованы институциональные механизмы для устойчивого инновационного развития отрасли. Одна из главных целей концепции – сформировать и обеспечить развитие кластеров современной фармацевтической и биотехнологической индустрии, которые могли бы эффективно продвигать местную продукцию как на внешнем рынке, так и за рубежом. Кроме этого, планируется создание в стране современной научно-исследовательской инфраструктуры для разработки и производства лекарственных средств на основе белково-пептидных субстанций, вакцин, в том числе рекомбинантных, стволовых клеток, систем целевой доставки лекарственных веществ и ферментных препаратов.
В фармацевтике главный акцент будет сделан на производстве фармсубстанций (сегодня из применяемых в стране 618 субстанций только 49 белорусские) и готовых лекарственных форм как относительно дешевых дженериков, так и новых оригинальных лекарственных препаратов на основе собственных научных разработок. В сфере биотехнологий усилия будут сконцентрированы на производстве высокотехнологичных лекарственных средств на основе рекомбинантных белков и моноклональных антител с использованием клеточных технологий, рекомбинантных организмов, а также высокоочищенных ферментов. Большинство проектов в микробиологии будет нацелено на разработку и производство высокотехнологичных продуктов микробиологического синтеза – фармсубстанций, ферментных препаратов, пробиотиков, биодезинфектантов, биоконсервантов растительного сырья, препаратов для биоремедиации природных и производственных сред и ряда других средств.
Вместе с разработкой лекарственных препаратов в стране вводятся в строй новые производственные участки по выпуску фармацевтической продукции. Среди них “Академфарм”, который приступил к выпуску ряда витаминных препаратов. В конце 2010 г. пущен производственный участок на базе Института биоорганической химии (синтез субстанций и на их основе производство готовых лекарственных форм противоопухолевых препаратов).
Комплексный подход к развитию отрасли предусматривает реконструкцию существующих фармацевтических предприятий, строительство новых современных производств, в том числе с участием зарубежных инвесторов, а также внедрение современных технологий производства новых готовых лекарственных форм.
Белорусские фармпредприятия прочно закрепились в наиболее многочисленном по числу участников сегменте – производстве дешевых лекарств (такая позиция приносила стабильные доходы). Производимые в настоящее время лекарственные средства относятся к группе так называемых дженеринговых лекарственных средств. Такие препараты разрабатывались достаточно давно, но патентной защиты на них нет, а они по-прежнему широко востребованы. Государственная политика в области фармпроизводства страны была направлена, в первую очередь, на обеспечение потребностей населения в этих наиболее востребованных и доступных лекарственных средствах.
Сейчас перед фарминдустрией поставлена задача по выходу на более высокий уровень развития и производству лекарственных средств по эксклюзивным формулам, востребованным не только внутренним, но и внешним рынком. Однако планы, поставленные в РБ в области производства инновационных препаратов, отличаются от Стратегии развития фармацевтической и биологической промышленности РФ – взят курс только на точечное развитие уже имеющихся разработок.
Разработка новых препаратов является чрезвычайно сложным и длительным процессом. Он занимает иногда от 10 до 15 лет и требует инвестиций в размере нескольких миллиардов долларов, что под силу только крупным транснациональным компаниям. Масштабное создание и выпуск оригинальных препаратов в такой небольшой стране, как Беларусь, заведомо убыточны. Выгодным становится только выпуск и экспорт отдельных лекарственных препаратов по некоторым уникальным формулам, уже разработанным в Беларуси. В стране создан ряд оригинальных препаратов, которые не были известны ранее. В их числе декрехол, снижающий концентрацию холестерина в крови (для лечения атеросклероза). Достаточно оригинальным является и запатентованный РБ новый антацидный препарат для лечения заболеваний пищеварительной системы. Крайне важной для разработки таких лекарственных средств является возможность использования современных технологий. В Беларуси созданы условия для проведения направленного поиска новых лекарственных соединений с помощью молекулярного компьютерного дизайна. В Институте биоорганической химии НАН разработана технология получения высокоочищенных рекомбинантных белков человека, которые задействованы в метаболизме лекарственных соединений. Анализ активности этих ферментов у каждого пациента – прямой путь к так называемой персонализированной медицине, то есть медицине, которая учитывает индивидуальные особенности реакции организма на те или иные лекарственные средства. Таким образом, в ближайшей перспективе белорусские поставщики смогут выйти на рынок с рядом оригинальных препаратов.
Государство оказывает поддержку белорусским производителям лекарственных препаратов, но пока они все же не могут полноценно конкурировать с зарубежными компаниями. Несмотря на то, что качество белорусских лекарственных средств растет, потребители склоняются к приобретению импортных образцов, руководствуясь стереотипом. Зарубежные компании находят рычаги для того, чтобы заинтересовать медиков в рекламе своей продукции. Этот вопрос достаточно сложный и напрямую связан с существующей нормативно-правовой базой, рекламой и врачебной практикой. Поэтому виды господдержки фармотрасли в РБ постоянно расширяются.
Важной задачей новой стратегии является исключение все чаще возникающих проблем во взаимоотношениях разработчиков, производителей и потребителей фармпродукции путем четкой координации и регулировании фармацевтического рынка. Координация разработчиков и производителей в РБ будет осуществляться, в первую очередь, Минздравом, так как это основной заказчик фармпродукции. Министерство будет определять, что и в каких количествах необходимо производить.
Решить многие проблемы фарминдустрии РБ помогут иностранные инвестиции. Здесь главный акцент делается на проектах модернизации действующих производств, строительства новых предприятий, закупке новых технологий. Иностранные инвесторы проявляют интерес к белорусскому рынку. Национальная академия наук ведет переговоры с рядом зарубежных компаний для привлечения их в проекты строительства фармацевтических предприятий в стране. Так, достигнута договоренность с крупными индийскими компаниями, которые готовы профинансировать в Беларуси строительство нескольких современных предприятий. При этом РБ сможет воспользоваться не только средствами инвестора, но и его дистрибуторскими сетями для сбыта продукции. Хорошие перспективы имеются у совместного проекта с Кубой, связанного с разработкой так называемых таргетных средств, необходимых в онкологии. В Беларуси они пока не производятся, хотя широко применяются в мире. Для привлечения инвестиций подписаны соглашения о намерениях и инвестиционные договоры с компаниями из России, Словакии, Иордании.
Ряд инвесторов, желающих вкладываться в белорусскую фармацевтическую отрасль, сталкивается с неблагоприятными условиями инвестирования (нежеланием белорусской стороны предоставлять контрольный пакет акций, необходимостью приобретения непрофильных активов). Так, с этими проблемами столкнулось ведущее фармацевтическое предприятие стран Балтии – компания “Grindeks”, поставляющая свои медикаменты в Беларусь (ее доля на белорусском рынке составляет 2%) и намеревающаяся иметь здесь собственное производство (приобрести “Борисовский завод медицинских препаратов”) с целью увеличить долю на белорусском рынке. Инвестиционный проект на базе фармзавода, в который готова была вложить инвестиции “Grindeks”, позволил бы Беларуси существенно увеличить объемы импортозамещающего производства медикаментов, создать производство твердых лекарственных форм по выпуску 1 млрд. таблеток и 70 млн. капсул в год, которое собирался профинансировать латвийский инвестор.
Прорабатывается возможность создания биограда по производству медпрепаратов. Планируется определить условия на всех стадиях прихода иностранного инвестора – от выхода на рынок страны до организации серийного производства лекарств, созданных по полному циклу. При этом будет изучен опыт развития фармацевтики в странах, где эта отрасль развита, а также опыт создания фармацевтических кластеров в мире. В частности, в 2011 г. белорусские компании получили приглашение участвовать в развитии фармацевтических кластеров Санкт-Петербурга.
В ближайшее время ПРУП “Минскинтеркапс” и словацкая компания “Вита Фарма А. О.” реализуют проект на $46 млн. по производству 45 новых препаратов. Это позволит снизить зависимость республики от импортных медпре-паратов, повысить экспортный потенциал. Основными направлениями импортозамещения станут онкология, онкогематология, трансплантология, ВИЧ, СПИД, гематология, иммунология и другие. К 2015 г. ПРУП “Минскинтеркапс” планирует вдвое увеличить объем производства продукции по сравнению с 2010 г. с $13,8 млн. до $27,6 млн. Также в 2 раза за 5 лет планируется нарастить экспорт продукции, а долю экспорта в объеме производства довести до 41%. В 2010 г. предприятие было намерено экспортировать продукции на $5,2 млн. Более 76% экспортных поставок приходится на Российскую Федерацию. Кроме этого, в планах предприятия – освоение 20 видов новой продукции. В настоящее время “Минскинтеркапс” выпускает около 80 видов препаратов. При этом лекарства в мягких желатиновых капсулах составляют 52% всей продукции, лекарства в твердых желатиновых капсулах – 45%, твердые желатиновые капсулы – 3%. Рентабельность производства – 35,1%.
ПРУП “Минскинтеркапс” – фармацевтическое предприятие, основной специализацией которого является выпуск лекарственных средств для лечения сердечно-сосудистых заболеваний, витаминно-минеральных комплексов, препаратов из лекарственного растительного сырья, противоаллергических и ноотропных средств, средств для лечения простуды и гриппа, препаратов, влияющих на желудочно-кишечный тракт.
В Беларуси планируется начать реализацию ряда проектов по созданию новых фармацевтических производств, в том числе с участием иностранного капитала. Общий объем инвестиций, необходимых для реализации проектов по развитию фарминдустрии, оценивается примерно в 600 млрд. руб. Белорусская сторона рассчитывает, что это будут не просто иностранные партнеры, готовые вложить деньги, а стратегические инвесторы, которые поделятся своими технологиями и будут участвовать в научных разработках. Принято решение об учреждении 5 фармацевтических компаний, в частности, в Логойске (“Трайплфарм”) и Витебске (“Белветунифарм” и частная компания), при этом влияние “Белмедпрепаратов” усилится.
В РБ перед фармацевтической отраслью поставлена стратегическая задача увеличения объемов выпуска экспортной и импортозамещающей продукции. В 2009 г. в Беларусь было ввезено лекарственных средств более чем на $440 млн. В ближайшие 5 лет в стране будет построено несколько импортозамещающих предприятий.
Согласно концепции к 2015 г. доля местных лекарственных средств на внутреннем рынке РБ должна вырасти до 50% в стоимостном выражении (в настоящее время этот показатель находится на уровне 23%). По государственной программе “Импортозамещающая фармпродукция” сейчас разрабатывается ряд субстанций и новых готовых лекарственных форм для лечения онкологических заболеваний (такие препараты, как клофарабин, неларабин, иматиниб, пеметрексед, карбоплатин, летрозол). Создаются и новые лекарственные средства для лечения сердечно-сосудистых заболеваний (ранолазин и алискирен) и пищеварительной системы. Это серия оригинальных препаратов на основе аминокислот и их модифицированных производных. Развитие импортозамещающих производств и изменение законодательства, направленное на ограничение импорта, сопровождается принятием особых мер, ограничивающих импорт из РФ. По данным Минздрава, в 2006 г. из России импортировано фармацевтической продукции на $20,2 млн., в 2007 г. – на $19,6 млн.
В дополнение к рассмотренному выше пакету антикризисных мер документ Министерства торговли Беларуси “Перечень потребительских товаров, исключение импорта которых не окажет заметного влияния на потребительский рынок республики” вводит ограничения на позиции, хоть в каком-то виде производящиеся в стране. Ограничения в первую очередь коснутся товаров российского производства, поскольку именно РФ является основным экспортером этих товаров в Беларусь. На практике же власти Беларуси, судя по всему, уже приступили к реализации этих мер: за последнее время на всех уровнях государственного управления республики были выпущены различные нормативные документы и предписания, серьезно ограничивающие импорт. По-видимому, власти Беларуси не собираются вводить каких-то официальных документов, им вполне достаточно инициатив руководства, которые хотя и не носят законодательного характера, но являются мощнейшим средством регулирования рынка для всех участников. Так, чтобы сделать ввоз импортных товаров более невыгодным, руководство Беларуси, по данным российских производителей, намерено ограничить кредитную линию для импортеров товаров “некритического импорта”. Также муссируются слухи о том, что Национальный банк республики готовится к полному запрету на конвертацию валюты для оплаты импортных товаров из “черного списка”.
В 2009 г. экспорт медпрепаратов из РБ вырос на 11,6%. Около 40% выпускаемой продукции традиционно экспортируется в страны СНГ, а также Балтии, Европы, Азии и Америки. Основным экспортным рынком остается Россия. Новыми рынками стали Болгария, Афганистан и Нидерланды, а всего предприятиями отрасли производились экспортные отгрузки на рынки 22 стран. В 2010 г. основными потребителями белорусских лекарственных средств также являлись страны СНГ, в частности, половина экспорта приходилась на Россию (55,6%). Экспорт в этот регион в 2010 г. расширился на 46,8%, в том числе (%): в Украину – на 104,3, Таджикистан – на 45,3, Туркменистан – на 77, Азербайджан – на 32,8, Казахстан – на 22,1, Молдову – на 17,4, Россию – на 46. Около 90% экспортных поставок концерна формируется двумя крупными производителями лекарственных средств – ОАО “Борисовский завод медицинских препаратов” и РУП “Белмедпрепараты”, продукция которых пользуется спросом за рубежом. За 2006-2010 гг. борисовский завод увеличил экспортные поставки в 1,7 раза до $168,1 млн. Экспорт “БЗМП” осуществляется во все страны СНГ, Балтию, Грузию и США. Предприятие развивает собственную товаропроводящую сеть, совершенствует формы сотрудничества с дилерами. Экспорт РУП “Белмедпрепараты” за 5 лет возрос в 3,3 раза до $131,1 млн. В 2010 г. заключены контракты на поставку фармацевтических продуктов в Сирию, Вьетнам, Пакистан, Венесуэлу. Также предполагается регистрация лекарственных средств в Ираке, Афганистане, Йемене, странах Карибского бассейна. Также на экспорт активно поставляют продукцию такие предприятия концерна, как УП “Минскинтеркапс”, ОАО “Экзон” и СП ООО “Фармлэнд”.
Продвижение белорусских лекарств на внешние рынки сдерживается, в частности, недостатком у белорусских производителей средств на рекламу, а на западные (европейские) рынки – отсутствием средств на их регистрацию. Процесс регистрации лекарств в Европе не только длительный, но и очень дорогостоящий. По оценкам экспертов, регистрация одного препарата может стоить до EUR300 тыс. Белорусские предприятия в основном производят дженеринговые препараты, стоимость которых невелика. Чтобы оправдать регистрационные затраты, нужно продать большое количество продукции.
Белорусские фармпроизводители практически готовы поставлять лекарственные средства на европейский рынок, уже 12 участков ВЭД аттестованы по национальному стандарту “GMP”, а через несколько лет все предприятия должны перейти на “GMP”. Подтверждение сертификатов европейскими институтами также возможно, но под вопросом остается экономическая обоснованность поставок в этом направлении при такой высокой стоимости регистрации. Экономическая составляющая – главный фактор, на который ориентируются предприятия при выборе рынков сбыта. Экономическая целесообразность диктует наращивание экспорта в СНГ, в частности в Россию.
Зарубежные компании высказывают заинтересованность в приобретении белорусского оригинального препарата фотодинамической терапии фотолон. Этот препарат – один из тех, которые являются визитной карточкой белорусской фармпромышленности и его производителя РУП “Белмедпрепараты” при поставке на внешние рынки. Он хорошо зарекомендовал себя на первоначальных испытаниях в Венесуэле, демонстрировался на XIII международном медико-фармацевтическом симпозиуме в Сеуле (Республика Корея), где РУП “Белмедпрепараты” было удостоено награды за разработку противоопухолевых лекарственных средств и за большой вклад в борьбу с онкологическими заболеваниями. Лекарственное средство поставлялось и в Европу, в частности, оно прошло апробацию в Германии. По оценкам, у него большие экспортные перспективы.
Острейшая конкуренция на рынках зарубежья диктует необходимость создания эффективно работающей товаропроводящей сети. Товаропроводящая сеть предприятий концерна “Белбиофарм” на внешних рынках по итогам 2010 г. включает 239 субъектов, в том числе собственный субъект товаропроводящей сети ООО “Борифарм”, созданный на территории РФ “Борисовским заводом медпрепаратов”. В зависимости от региона поставки товаропроводящей сети варьируются от 22 субъектов в России до 40 в Узбекистане и 47 в Казахстане. В других странах СНГ их насчитывается 88, в странах дальнего зарубежья – 45. Наличие такой товаропроводящей сети позволяет ежегодно наращивать экспорт. В 2010 г. предприятия концерна экспортировали товаров на $103,2 млн. (на 39,3% больше, чем в 2009 г.). Собственным субъектом ТПС ООО “Борифарм” поставлено продукции на $17 млн. (увеличение на 41,6%).
Руководством страны перед фармотраслью ставится задача существенно увеличить экспорт. Согласно расчетам стратегии, экспорт белорусских лекарств за 5 лет должен возрасти в 2,6-3,0 раза. Предприятия ориентированы на завоевание новых рынков и сохранение существующих. Они стараются выводить на рынок новые препараты с более высокой добавленной стоимостью, более дорогостоящие, что при том же натуральном выражении дает больше валютной выручки. Там, где этого требует рынок, возможно создание совместных производств. То есть лекарственные средства вырабатываются белорусскими предприятиями, затем навалом поставляются местному производителю, который фасует их в конечную упаковку и отправляет потребителям. Беларусь заинтересована в экспорте лекарств в Россию. Это диктуется не только экономической целесообразностью (ассортимент, отсутствие затрат на регистрацию, сложности у белорусских производителей на европейском рынке), но и указаниями руководства страны. Глава государства в ходе совещания по актуальным вопросам развития отечественной фармацевтической отрасли в 2011 г. поставил задачу резко нарастить объем экспорта фармацевтической промышленности с текущего уровня в $70-75 млн. А. Лукашенко потребовал также наращивать объемы фармацевтического экспорта в РФ, заявив, что экспорт данной продукции из Беларуси в Россию составляет около $40 млн. при том, что российский рынок лекарственных товаров оценивается в $15 млрд.
Фармацевтический рынок России признается одним из самых перспективных для белорусских экспортеров и руководством Министерства здравоохранения РБ. По оценкам ведомства, соседство государств предопределило взаимное присутствие белорусских и российских лекарственных средств на фармацевтических рынках обеих стран. Удельная доля присутствия в Беларуси российских лекарств достаточно велика. Некоторые антибиотики или лекарства для онкологических больных в Беларуси только российские, а в случае внезапного отсутствия в республике российских вакцин и сывороток национальный календарь прививок может оказаться под угрозой срыва. Однако подобной неприятной перспективы не прогнозируется – российские лекарственные средства в достаточных количествах будут и дальше поставляться в Беларусь на прежних условиях. При этом уточняется, что к российским лекарствам при ввозе их в Беларусь применяется 18%-ная ставка налога на добавленную стоимость, а при ввозе белорусских лекарств на территорию России ставка составляет 10%. Условия ввоза медикаментов на территорию Беларуси регулируются соглашением между правительствами Беларуси и России о принципах взимания косвенных налогов при экспорте и импорте товаров, выполнении работ и оказании услуг, подписанным в 2005 г., а также межправительственным протоколом о порядке взимания косвенных налогов при экспорте и импорте товаров, подписанным в 2007 г. Одобренное межправительственное белорусско-российское соглашение о развитии сотрудничества в области производства и взаимных поставок лекарственных средств не изменит ситуации с НДС. Соглашение предусматривает отмену процедуры лицензирования ввоза лекарственных средств, введение системы взаимного признания на территории двух стран результатов доклинических и клинических исследований, а также результатов экспертиз качества лекарств и др. Таким образом, белорусский фармацевтический рынок будет развиваться с ускоренными темпами внутреннего производства, сокращением импорта и наращиванием экспортных поставок, в том числе на российский рынок.
Будет расширяться номенклатура лекарственных средств, в том числе за счет разработки принципиально новых лекарств, предусмотрено дальнейшее развитие товаропроводящей сети, диверсификация региональной структуры экспорта, организация производства санитарно-гигиенической продукции, кооперация белорусских фармпредприятий с зарубежными для брэндового позиционирования лекарственных средств на внешних рынках. В то же время общая экономическая ситуация в РБ и нерешенные проблемы в фармацевтической отрасли (устаревание мощностей и необходимость стандартизации производства в соответствии с международными нормами, а также недостаточные количества высокоприбыльной продукции, нормативные ограничения иностранных инвестиций и оптимальной внешнеэкономической деятельности, в том числе в отношениях с РФ) ставят под сомнение реальность осуществления заложенных в стратегии фармотрасли РБ прогнозов в заявленные сроки. На данном этапе реализация планов по быстрой реструктуризации отрасли невозможна – в Беларуси существует слишком много проблемных областей помимо фармацевтики. Частные компании предпочитают получать “быстрые деньги”, главным образом от инвестиций в производство дженериков (их доля приблизительно составляет 80% общего объема рынка, эта цифра будет расти). Следовательно, задача, стоящая перед правительством Беларуси, заключается в создании благоприятных условий для инвестирования фармацевтического сектора со стороны частного бизнеса.
В период кризиса становится понятным, что фармацевтической отрасли необходима государственная поддержка, подобные меры осуществляются и в других странах СНГ. Однако представленные выше меры госрегулирования фармацевтического рынка РБ не соответствуют заявленной стратегической линии, в частности координации сотрудничества с РФ. Жесткая позиция российской стороны в ответ на дискриминационный режим в отношении поставок российских препаратов может существенно изменить складывающиеся соотношения в области взаимной торговли фармпрепаратами. Аргументы для такой позиции есть – важнейшие сегменты рынка РБ критически зависят от российских поставок. (БИКИ/Химия Украины, СНГ, мира)