Германия: развитие сферы биотехнологий, 2011 год

В последние годы в Германии наблюдалось быстрое развитие сферы биотехнологий, которая включает 4 направления: производство биофармацевтических препаратов (протеинов, ферментов, антител) для человека и коррекция генетического кода (“красная”); разработка и внедрение в культуру генетически модифицированных растений (“зеленая”); производство биотоплива, ферментов и биоматериалов для различных отраслей промышленности (“белая”); академические и правительственные исследования. Разработкой биотехнологий в Германии заняты 678 предприятий, в том числе 126 – крупные международные концерны (в основном фармацевтические и химические), производящие широкий диапазон продукции, одним из видов которой являются биотехнологические продукты, 552 – предприятия, специализирующиеся исключительно на биотехнологиях и генной инженерии (в 2011 г. их оборот вырос на 10% до 2,6 млрд. евро по сравнению с 2010 г, при этом 1,8 млрд. пришлось на биофармацевтические компании). В основном это малые предприятия: из 552 фирм лишь 30 компаний имеют в штате более 100 сотрудников, 8 – более 250; остальные – от менее чем 10 до 50 работников; указанные предприятия базируются в основном в Баварии, Баден-Вюртемберге, Берлине, Бранденбурге и Вестфалии. В целом в 2011 г. число занятых в германской сфере биотехнологий составило 17,6 тыс. человек (в 2010г. – 16,3 тыс.). Крупнейшими предприятиями отрасли являются “Qiagen” (более 1,4 тыс. сотрудников), “Miltenyi Biotec” (950) и “Rentschler Biotechnologie” (630).

Структура сферы биотехнологий Германии

* – предприятия, осуществляющие поставки биологического материала, но не производящие самостоятельных исследований.

Источник: “GTAI”.

Способствуя проведению научно-практических работ в сфере биотехнологий, правительство Германии разработало национальную программу развития отрасли “BioIndustrie 2021”, целью которой является сокращение сроков внедрения результатов проводимых исследований в производство. До настоящего времени инвестиции в сектор в рамках данной программы составили 60 млн. евро, а в ближайшие годы, по прогнозам министерства, они достигнут 150 млн. евро.  В дополнение к “BioIndustrie 2021” была разработана стратегия “Nationalen Forschungsstrategie Biookonomie 2030”, в рамках которой проводятся многочисленные акции, в том числе “Инновационные инициативы индустриальной биотехнологии”, инвестиции в которую в течение ближайших 5-10 лет составят 100 млн. евро, “Обеспечение безопасности глобального продовольствия”, “Безопасность биологических исследований”, а также проекты по изучению биопереработки сырья. Предприятиям, осуществляющим научные исследования и разработки в сфере биотехнологий, Министерство образования и научных исследований Германии оказывает финансовую поддержку в 30 млн. евро/год. В 2010г., по данным министерства, общий объем инвестиций в сферу биотехнологий достиг рекордных 700 млн. евро, после чего в 2011 г. он сократился до 187 млн. При этом 83% из них были направлены в “красную” биотехнологию. В 2011 г., по данным министерства, капиталовложения в биофармацевтическую промышленность уменьшились по сравнению с 2010 г. на 4% до 975 млн. евро, из которых 46 млн. пришлись на частные предприятия (2010 г. – 59 млн.).

Значительная часть исследований проводится в университетах Германии (в 2010 г. – 215), более 65% которых имеют возможности по внедрению их результатов в промышленное производство. Наряду с ними в секторе заняты еще 36 исследовательских центров, в том числе “Max-Planck”, “Helmholtz”, “Leibniz”, “Fraunhofer”. Центры, специализирующиеся на исследованиях в генной инженерии, в основном базируются в городах Билефельд, Геттинген, Грейфсвальд, Марбург и Брауншвейг, в области ферментации и промышленного биокатализа – в Гамбурге, в пищевой промышленности – в Вайенстефане, Гиссене и Штутгарте.

В последние годы биотехнологии и генная инженерия играют все более возрастающую роль в производстве фармацевтических товаров, а также в сферах диагностики и терапии. По данным Министерства образования и научных исследований Германии, 48% предприятий сектора заняты в “красной” биотехнологии, а 84% университетов занимаются разработками хотя бы в одном из ее направлений. Наиболее высокая доля лекарственных препаратов, созданных на основе биофармацевтики, применяется в таких областях, как лечение заболеваний иммунной системы (74%), а также в онкологии (32%) и гематологии (23%). Также они назначаются при лечении заболеваний сердечно-сосудистой системы, инфекционных заболеваний, в ветеринарии и других секторах медицины.

Несмотря на то, что в 2011 г., по данным исследовательской компании “Boston Consulting Group” (BCG), доля биофармацевтических предприятий в фармацевтической отрасли выросла по сравнению с 2010 г. на 19%, а их оборот – на 0,5% (до 5,4 млрд. евро), темпы роста отрасли в тот же период, как и в первой половине 2012 г., замедлились. Оборот фармацевтической промышленности в 2011г. сократился по сравнению с 2010 г. на 3,1% до 28,7 млрд. евро. Ниже следуют некоторые данные о сфере биотехнологий Германии в 2010 г.:

Источник: “GTAI”.

Характеристика биофармацевтической отрасли Германии в 2011 г.

Источник: “BCG”.

Новые лекарственные препараты изучаются годами, прежде чем они получают разрешение на использование пациентами, а инвестиции компаний в течение этого периода достигают 1,0-1,6 млрд. евро. Число препаратов, находящихся в фазе клинических испытаний, являющейся завершающей стадией длительного и трудоемкого процесса их разработки, в 2011 г. увеличилось по сравнению с предыдущим годом на 8% до 556, из которых 117 (прирост – 18%) находились в последней, III фазе. В основном это препараты для лечения онкологических, инфекционных и иммунологических заболеваний.

Структура производства биофармацевтических товаров в 2011 г.

Источник: “BCG”.

В 2011 г., по данным “BCG”, в германской биофармацевтической промышленности функционировали 386 предприятий, в том числе 264, занимающиеся разработкой новых лекарственных препаратов, 122 – осуществляющие поставки необходимого материала. Оборот этих компаний сократился по сравнению с 2010 г. на 0,2% и 4,3% соответственно. Общее число занятых в секторе в тот же период увеличилось на 0,8% до 35,7 тыс.

Лекарственные препараты, произведенные с использованием биотехнологий в Германии

Источник: “GTAI”. (БИКИ/Химия Украины, СНГ, мира)