Правительство России приняло программу развития фармацевтики и медицинской промышленности. На реализацию программы, предполагающей создание современной конкурентоспособной отрасли, из федерального бюджета будет выделено более 108 млрд. руб. до 2020 г., из внебюджетных источников – 58 млрд. руб. Госпрограмма должна обеспечить применение международных стандартов в отрасли, а также приток иностранных инвестиций. Согласно программе, к 2020 г. российские лекарства должны занимать 50% рынка, а медицинские изделия – 40% рынка.
“Нам нужно создать современную конкурентоспособную отрасль фармацевтической и медицинской промышленности. Мы прекрасно понимаем, что от уровня обеспеченности больниц и поликлиник современным оборудованием и лекарствами прямо зависит эффективность лечения миллионов граждан”, – заявил премьер Дмитрий Медведев. Он подчеркнул, что речь идет не просто об импортозамещении, но о создании новых видов лекарств, способных продвинуть Россию по инновационному пути. “Основные шаги в этом направлении уже сделаны, – отметил премьер. – Углубляется кооперация научно-образовательных центров и промышленных предприятий. Начал работу биомедицинский кластер в “Сколково”. Институты развития инвестируют в проекты создания современной медицинской техники. Государственная программа должна интегрировать все эти направления в единую эффективно действующую систему, консолидировать единую научную и производственную инфраструктуру, создать условия для притока иностранных инвестиций и, конечно, обеспечить применение международных стандартов, в том числе за счет активного использования технологических платформ и медико-фармацевтических инновационных территориальных кластеров. Сейчас таких кластеров формируется 7″.
С учетом того, что пока доля российских препаратов на рынке не превышает 20%, а биотехнологии в стране только начинают развиваться, обозначенные главой Минпромторга Денисом Мантуровым в госпрограмме отраслевые ориентиры выглядят весьма амбициозными. Помимо того, что российские лекарства к 2020 г. должны будут занимать не менее 50% рынка, производительность труда в отрасли должна вырасти в 4,5 раза. “Будет создано и модернизировано 20 тыс. высокотехнологичных рабочих мест, в 7 раз увеличится экспорт продукции. Программа позволит стимулировать в Российской Федерации разработку и производство наукоемкой продукции и вывести отечественную фармацевтическую медицинскую промышленность на мировой уровень, позволит успешно конкурировать с зарубежными производителями как на внутреннем, так и на внешнем рынках”, – заявил Мантуров.
Фармпроизводители и чиновники считают, что выполнить столь высокие ориентиры реально. “Уже сейчас параллельно с госпрограммой проводится активная работа с иностранными компаниями по локализации производств в России. В 2014-2015 гг. будут пущены первые производства международного уровня”, – отмечает вице-премьер Аркадий Дворкович.
По словам губернатора Свердловской области Евгения Куйвашева, “на территории области создан и действует кластер, в который входят 32 предприятия”. “Участники кластера намерены реализовать 20 проектов, суммарные инвестиции которых позволят привлечь 27 млрд. руб. Планируется разработка более 130 лекарственных препаратов и единиц медицинского оборудования”, – отмечает губернатор. Одна из острых проблем, стоящих перед фармацевтами сегодня, – проблема сбыта. “Уже сегодня в Свердловской области 83% больных диабетом обеспечиваются инсулином местного производства. Когда завод начнет выпускать не только готовую форму инсулина, но и субстанцию, задача обеспечения российских больных отечественным инсулином решится. Тем не менее, когда завод обратился в регионы по поводу закупки нашего инсулина, 41 территория ответила отказом, хотя мы никаких рекламаций по применению этого инсулина сегодня не получили. Более того, мы развили сопутствующее производство специального стекла гидролитического класса для того, чтобы это позволяло более качественно применять этот инсулин”, – сетует Куйвашев.
Как показывает практика, “пробиться” к госзаказу сегодня российским производителям весьма непросто. Государство заключает контракты только с теми, кто уже имеет значительный научно-исследовательский задел, разработанную лекарственную форму, подтвержденную доклиническими и начальными фазами клинических испытаний. Очевидно, что в эту категорию попадают прежде всего иностранные компании, а не российские, которые в основном находятся на уровне стартапов. При этом наличия госзаказа и политического решения помочь российскому производителю для развития биотехнологий недостаточно. Нужны финансовые организации, которые позволили бы обеспечить промежуточные этапы вывода новых препаратов на рынок, чтобы увеличить сбыт продукции. Также для создания конкурентных препаратов необходимо построить инфраструктуру: создать центры доклинических испытаний (виварии), наладить производство сырья – клеточных культур и органических препаратов. Сегодня молодым компаниям приходится проводить доклинические испытания за границей, там же покупать и сырье, что увеличивает их издержки. Помимо инфраструктуры нужно создать в стране правильную нормативную базу в области развития биотехнологий. Существующие правовые нормы этому развитию препятствуют: например, в стране действует 94-й закон о госзакупках, ключевым критерием которого является цена, а не качество и инновации. В правительстве утверждают, что все эти замечания учтены, надо немного подождать и о российской фармацевтике узнает весь мир. (Эксперт/Химия Украины, СНГ, мира)