Государственная служба по лекарственным средствам временно запретила реализацию и применение медицинского иммунобиологического препарата “Пентаксим” серии J 4034-1 производства ООО “Фармекс Груп” (фасовка из формы in bulk фирмы-производителя Sanofi Pasteur S.A. (Франция). Об этом говорится в распоряжении Гослекарств №29261-1.3/2.1/17-12 от 25 декабря 2012 г. Препарат является комбинированной вакциной для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита и заболеваний, вызванных Haemophilus influenzae типа b. Выпускается в виде суспензии для инъекций в предварительно заполненном шприце по 0,5 мл и порошка Hib в стеклянном флаконе в блистере ПВХ № 1.
Данное решение принято в связи с сообщением о летальном случае при применении серии J 4034-1 “Пентаксима”. Субъектам хозяйствования, осуществляющим реализацию (торговлю), хранение и применение лекарственных средств, необходимо безотлагательно после получения данного распоряжения проверить наличие вышеуказанного иммунобиологического препарата серии J 4034-1. В случае выявления принять меры по изъятию из оборота путем помещения в карантин.
6 декабря 2012 г. Гослекарств временно запретила продажу “Пентаксима” серии J 4032-1 производства “Фармекс Груп”. Решение было принято в связи с сообщением о летальном случае при применении серии J 4032-1 “Пентаксима”.
“Фармекс Груп” (Борисполь, Киевская обл.) специализируется на фармацевтической разработке лекарственных средств, производстве фармацевтических и иммунобиотехнологических препаратов, диетических продуктов. (Украинськи новыны/Химия Украины, СНГ, мира)