Компания Merck & Co начала отзыв препарата Tredaptive, повышающего “полезный холестерин”, с международного рынка. Исследование показало, что добавление гипохолестеринемического препарата к стандартной терапии статинами не уменьшает риск развития инфарктов, инсультов и сопутствующих состояний.
Хотя в США препарат не получил одобрения, компания продает его примерно в 40 странах. А в ЕС “добро” дали в 2008 г. Проблема заключается в том, что изъятие препарата со складов не приведет к полному изъятию его из фактической продажи. Аптеки смогут распродавать остатки, а для врачей выпущены новые директивы. В частности, в декабре 2012 г. компания рекомендовала зарубежным врачам не назначать этот препарат вновь диагностированным пациентам. Вопросы относительно безопасности возникли после клинического испытания, длившегося в Европе и Китае в течение почти 4 лет. Представитель Merck Пэм Ейзель отмечает: “Компания надеется, что запасы препарата иссякнут к середине марта”.
Тредаптив представляет собой комбинацию пролонгированной формы никотиновой кислоты и другого препарата, уменьшающего покраснение лица (побочный эффект кислоты). Было доказано, что, на самом деле Тредаптив не работает лучше традиционных статинов, когда необходимо предотвратить сердечные приступы, смерти и инсульты. При этом препарат повышает риск серьезных побочных эффектов, включая проблемы с лимфой, пищеварением, респираторной системой и кожей.
Ранее компания представила данные из HPS2-THRIVE исследования препарата с участием 25673 пациентов. Данные заставляют считаться с высоким риском развития сердечно-сосудистых событий. Некоторые аналитики ожидали, что продажи Tredaptive увеличились бы более чем на $ 1 млрд. в случае одобрения в США. (pharma/Химия Украины, СНГ, мира)