В посольстве Франции в России прошли пресс-конференция, посвященная выпуску первого таблетированного высокоэффективного сублингвального препарата Оралейр(r) для лечения аллергического ринита, вызываемого пыльцой трав, и научная конференция “Прогресс в АСИТ: тогда и сейчас”, приуроченную к 50-летнему юбилею французской фармацевтической компании “Stallergenes” (“Сталлержен”).
Французская биофармацевтическая компания “Сталлержен”, имеющая представительство ООО “Сталлержен Восток” в России, выпускает в продажу первый на российском рынке таблетированный препарат с экстрактом пяти трав Оралейр(r), который призван полностью изменить традиционные представления о лечении аллергического ринита, вызываемого пыльцой трав.
Занимающая согласно классификации ВОЗ 4 место в мире среди основных хронических заболеваний, аллергия является серьезной проблемой здравоохранения. Респираторной аллергией страдает каждый четвертый житель Земли. О. Курбачева, профессор, завотделом клинических и эпидемиологических исследований НИИ Иммунологии ФМБА России, на пресс-конференции рассказала: “С 80-х годов заболеваемость респираторной аллергией увеличилась в 2 раза. При этом 98% аллергиков отмечают ухудшение качества жизни. Для 73% фармакотерапия не имеет эффекта. И только 23% отмечают улучшение после приема антигистаминных препаратов. Примерно 45% всех аллергиков страдают от аллергического ринита. Заболевание часто чревато обострениями, поскольку более чем у 40% людей, страдающих аллергическим ринитом, развивается аллергическая астма. Таким образом, респираторная аллергия значительно снижает качество жизни пациентов и оказывает огромное влияние на их работу и общественную жизнь».
На сегодняшний день только аллерген-специфическая иммунотерапия (АСИТ) позволяет лечить именно причину аллергии, тренируя иммунную систему чувствительных пациентов. В результате пациент становится невосприимчив к аллергену, может продолжать жить нормальной жизнью во время сезона цветения без ухудшения самочувствия. АСИТ останавливает переход ринита в астму и предотвращает появление новых сенсибилизаций. Усилия компании “Сталлержен” направлены на то, чтобы сделать высокоэффективный метод АСИТ также простым, удобным в применении и безопасным для пациента. В связи с этим компания осуществляет программу разработки и производства таблетированных аллергенов Сталейр(r). Она включает 4 таблетированных аллергена, вызывающих 80% респираторных аллергий (луговые травы, клещи домашней пыли, береза, амброзия). Таблетированные аллергены, благодаря простоте в использовании, эффективности и безопасности, призваны полностью изменить восприятие аллерген-специфической иммунотерапии.
Представляя инновационный препарат Оралейр(r), профессор, руководитель департамента клинических исследований (госпиталь “Foch”, Париж) Ф. Девилье рассказал о его многолетних клинических исследованиях. Эффективность препарата продемонстрирована в обширных клинических исследованиях, соответствующих всем требованиям доказательной медицины. Оралейр(r) – первый таблетированный аллерген, созданный в рамках программы Сталейр(r), – представляет собой экстракт пяти трав для проведения АСИТ у взрослых и детей старше 5 лет. Оралейр(r) впервые был зарегистрирован в Германии, где прошел тщательную экспертизу в институте П. Эрлиха в 2008 г. Теперь препарат доступен и россиянам.
Оралейр – таблетка с нейтральным вкусом, содержащая аллерген. Пациент принимает 1 таблетку в день. Экстракт аллергена попадает в сублингвальную область, проникая в лимфоузлы. Через некоторое время иммунная система пациента перестает распознавать аллерген как чужеродное вещество и не реагирует на него в период цветения. Курс лечения ограничен только предсезонно-сезонной схемой лечения – 4-5 месяцами в году. Участники пресс-конференции отмечали, что качество экстрактов аллергенов зависит, прежде всего, от качества сырья и должно отвечать строгим требованиям стандартов качества и безопасности в соответствии принятыми в Европе нормативами. Компания “Сталлержен” строго соблюдает высочайшие стандарты качества в своих технологических процессах и регулярно проходит проверки в соответствии с наиболее жесткими требованиями в отношении стандартов качества.
С 2010 г. компания “Сталлержен” использует собственное производство для выращивания пыльцы, что позволяет компании полностью контролировать производственный процесс и гарантировать качество на всех этапах производства. Компания создала и запатентовала уникальные комбайны для более бережного и эффективного сбора пыльцы с сохранением всех природных свойств.
Оралейр – одна из первых сублингвальных таблеток для АСИТ, созданных компанией «Сталлержен». В перспективе появятся таблетки для лечения других видов аллергии. (БИКИ/Химия Украины, СНГ, мира)