Фармацевтический рынок России является одним из самых крупнейших рынков лекарственных препаратов в мире и одним из самых динамично развивающихся – объем производства фармацевтической продукции в 2012 г. вырос на 18,1% по отношению к 2011 г. Несмотря на преобладание на рынке российских производителей, ведущую роль играют зарубежные производители, продукция которых по сравнению с большинством лекарственных препаратов российского производства является инновационной. Кроме того, в связи со вступлением России в ВТО импорт лекарственных препаратов будет только увеличиваться. Поэтому на государственном уровне принимаются и будут приниматься меры, направленные на поддержку российского производителя. Согласно принятой госпрограмме “Развитие фармацевтической и медицинской промышленности на 2013-2020 гг.” производство российских лекарственных препаратов увеличится на 50%. Кроме того, в ближайшее время фармацевтические предприятия России должны будут перейти на международный стандарт GMP (Good Manufacturing Practice, система норм и правил, регулирующих параметры фармацевтического производства и лабораторной проверки). По данным анализа базы событий “Фармацевтическая промышленность”, подготовленного ИА “INFOLine”, в 2012 г. наблюдался самый большой рост производства лекарственных препаратов в России по отношению к предыдущим годам.
Еженедельный мониторинг событий на рынке фармацевтической промышленности, выполненный компанией “INFOLine”, выявил важнейшие события отрасли в 2012 г:
14 февраля ЗАО “БИОКАД” объявило о реализации совместного с госкорпорацией “Банк развития и внешнеэкономической деятельности (Внешэкономбанк)” и правительством Санкт-Петербурга проекта создания фармацевтического комплекса на территории ОЭЗ “Нойдорф”. Общий объем инвестиций оценивается в 2,5 млрд. руб. Проект предусматривает создание фармацевтического комплекса полного цикла по разработке, производству и продаже лекарственных средств, применяемых в онкологии, гематологии, неврологии, а также для лечения вирусных инфекций. Предприятие будет введено в эксплуатацию в 2015 г., выход на проектную мощность запланирован на 2018 г.
6 августа премьер-министр Д. Медведев подписал постановление об упразднении совета по развитию фармацевтической и медицинской промышленности при правительстве РФ, который был образован в октябре 2008 г.
18 октября на заседании правительства премьер-министр заявил о выделении более 100 млрд. руб. на программу развития фармпромышленности до 2020 г. Как заявил премьер-министр, госпрограмма должна интегрировать все направления в единую эффективно действующую систему, консолидировать единую научно-производствен-ную инфраструктуру, создать условия для притока иностранных инвестиций и обеспечить применение международных стандартов, в т. ч. за счет активного использования технологических платформ и медико-фармацевтических инновационных территориальных кластеров.
21 ноября ОАО “Фармстандарт” сообщило о приобретении 100% акций ЗАО “Лекко”. Сумма сделки не раскрывается, однако, как сообщили представители компании, она не превышает $30 млн.
25 декабря по итогам совещания была одобрена стратегия лекарственного обеспечения населения до 2025 г., целью которой является повышение доступности качественных и эффективных лекарственных препаратов для удовлетворения потребностей населения и системы здравоохранения с помощью формирования рациональной системы лекарственного обеспечения населения Российской Федерации.
Также был подписан ряд документов, касающихся фармацевтической промышленности.
6 июля постановлением правительства РФ №686 было принято положение “О лицензировании производства лекарственных средств”, в рамках которого к соискателю предъявляются лицензионные требования, такие как наличие лицензии помещений, зданий, сооружений и иных объектов, соответствующих установленным требованиям; соответствие производства лекарственных средств правилам организации производства и контроля качества лекарственных средств в соответствии со статьей №45 Федерального закона “Об обращении лекарственных средств”; наличие в соответствии с упомянутой статьей промышленных регламентов; наличие в соответствии со статьей уполномоченного лица производителя лекарственных средств.
3 ноября распоряжением правительства была утверждена государственная программа Российской Федерации “Развитие фармацевтической и медицинской промышленности” на 2013-2020 гг., целью которой является создание в России к 2020 г. инновационной фармацевтической и медицинской промышленности мирового уровня. В рамках реализации программы, объем финансирования которой составит 108387550 тыс. руб. до 2020 г., к 2020 г. планируется до 50% увеличить количество инновационных фармацевтических и медпредприятий, до 50% в денежном выражении увеличить долю лекарственных средств российского производства и до 40% в денежном выражении увеличить доли медицинских изделий российского производства в общем объеме потребления. (INFOLine/Advis/Химия Украины, СНГ, мира)