Госдума РФ намерена ужесточить уголовную и административную ответственность за производство и реализацию фальсифицированных лекарственных средств, сообщил депутат Госдумы РФ Александр Прокопьев, член комитета по охране здоровья на парламентских слушаниях на тему: “Законодательные аспекты государственного регулирования качества лекарственных средств”. “Мы совместно с председателем комитета по безопасности и противодействию коррупции Ириной Яровой готовим к внесению в Госдуму законопроект, который предусматривает ужесточение уголовной и административной ответственности за производство, реализацию, транспортировку и хранение с целью сбыта фальсифицированных лекарственных средств”, – рассказал депутат.
Фальсифицированные лекарственные средств, по данным американского FDA, занимают более 10% мирового фармрынка, а в РФ доля фальсифицированных лексредств, находящихся в обращении, составляет 10-20%. При этом контрольные и надзорные органы РФ, отметил А. Прокопьев, выявляют не более 1% таких лексредств. Таким образом, по словам депутата, с одной стороны мы имеем дело с неисполнением законодательства, с другой – с его слабой законодательной базой, которая не способна в полной мере бороться с фальсификатами. “Действующее уголовное законодательство не предусматривает обособленных в отдельных статьях норм об ответственности за оборот фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных лекарств, что не позволяет осуществлять их эффективный учет и планировать целевые профилактические мероприятия”, – пояснил депутат.
Кроме того, подчеркнул А. Прокопьев, ситуация усугубляется нормами, прописанными в 294 Федеральном законе “О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля”, в котором устанавливаются жесткие ограничения возможности проведения проверок: только по согласованию с прокуратурой при условии информирования проверяемых. Очевидно, что это позволяет недобросовестным производителям и участникам рынка заблаговременно избавиться от некачественного товара.
Академик, советник президиума РАМН Сергей Колесников также поддерживает необходимость введения прямых норм ответственности за оборот фальсифицированных недоброкачественных и контрафактных лекарственных средств. С. Колесников считает, что в 61 ФЗ “Об обращении лекарственных средств” необходимо ввести детализированные определения фальсифицированной и контрафактной лекарственной продукции. По мнению академика, целесообразно также создать на базе РАМН независимый национальный информационно-аналитический центр по борьбе с подделками лекарств.
По данным аналитического доклада “Фармпиратство в России, 2004-2012 годы”, мировой оборот контрафактных лекарств составляет около $75 млрд., значительная их часть сбывается с помощью интернет-магазинов. (INFOLine/Advis/Химия Украины, СНГ, мира)