Президент Виктор Янукович приказал ввести в действие решение Совета национальной безопасности и обороны Украины от 29 марта 2013 г. “Об обеспечении населения качественными и доступными лекарственными средствами”. Об этом говорится в указе №239/2013 от 25 апреля 2013 г. “Согласно статье 107 Конституции Украины постановляю: ввести в действие решение Совета национальной безопасности и обороны Украины от 29 марта 2013 г. “О состоянии выполнения решения Совета национальной безопасности и обороны Украины от 25 мая 2012 г. “Об обеспечении населения качественными и доступными лекарственными средствами”, – говорится в указе. Контроль за выполнением указа Янукович возложил на секретаря Совета национальной безопасности и обороны Украины Сергея Клюева.
В частности, решением СНБО предписывается Кабинету министров Украины подать на рассмотрение Верховной Рады Украины законопроект о внесении изменений в Закон Украины “О лекарственных средствах” относительно обязательного определения при государственной регистрации дженерических лекарственных средств их биоэквивалентности, терапевтической эффективности, наличии более высоких фармакоэкономических характеристик, а также об отмене государственной регистрации лекарственных средств, в том числе на основании нарушения процедуры такой регистрации, отсутствия лекарственного средства на рынке Украины более 2 лет с даты государственной регистрации.
Кроме того, Кабмин обязан принять в трехмесячный срок меры, направленные на урегулирование вопросов обращения с фальсифицированными, некачественными лекарственными средствами, в том числе теми, срок годности которых истек.
В частности, правительство должно установить требования к ведению первичного учета, инвентаризации, паспортизации, представления статистической отчетности об объемах образования отходов, создание при участии Совета министров Автономной Республики Крым, областных, Киевской и Севастопольской городских государственных администраций необходимой промышленной инфраструктуры обращения с отходами, создать действенную систему контроля за операциями обращения с отходами.
Также Кабмин должен обеспечить в четырехмесячный срок введение в установленном порядке государственного регулирования цен (с использованием механизма определения сравнительных (референтных) цен на лекарственные средства для лечения больных сахарным диабетом, а также механизма частичного возмещения стоимости таких лекарственных средств за счет средств государственного и местных бюджетов.
Кроме того, Министерству здравоохранения Украины предписывается обеспечить устранение в месячный срок нарушений, установленных проверкой, проведенной Генеральной прокуратурой Украины в соответствии с пунктом 4 решения СНБО от 25 мая 2012 г. и принять соответствующие меры реагирования в отношении должностных лиц, допустивших такие нарушения.
Указ вступает в силу со дня его опубликования. (РБК-Украина/Химия Украины, СНГ, мира)