На фармацевтическом рынке Украины не первый год прогрессирует катастрофическая ситуация – лекарства, необходимые для спасения жизней, не завозятся, потому что на них невозможно получить лицензию. Достаточно вспомнить скандалы с инсулином и лекарствами от гепатита. В то же время препараты, которые на их родине не считаются лекарственными, у нас не просто продаются, но рекламируются как чудо-средства. “Недавно я попросил сделать анализ продаж по наименованиям лекарств. Оказалось, что из 10 наиболее покупаемых в Украине препаратов только 1 продается в Евросоюзе”, – написал на своем персональном сайте премьер-министр Николай Азаров.
Как показало редакционное исследование, в Украине одним из таких препаратов является “Мезим форте 3500” (не путать с “Мезим форте 10000” и “Мезим форте 20000”). Доказано, что только пилюли “Мезим форте 10000” не растворяются в желудке, теряя при этом все целебные ка-чества, а попадают в кишечник, откуда активные вещества доставляются к поджелудочной железе. То есть, принимая “Мезим форте 3500”, оболочка которого растворяется в желудке и препарат не попадает к поджелудочной, мы можем рассчитывать максимум на эффект плацебо, то есть самовнушение. Но никак не лекарственный эффект.
По словам немецких медиков, в Германии (родине препарата “Мезим”, содержащем панкреатин – вещество, не-обходимое для нормальной работы поджелудочной железы) препарат “Мезим форте 3500” неизвестен. Все лекарства, продающиеся в Германии, перечислены в европейском каталоге RoteListe – “Мезима форте” с активностью липазы 3500 в нем нет. Более того, никто из немецких врачей, отвечающих за испытания ферментных препаратов поджелудочной железы, никогда не слышал о “Мезиме форте 3500”. Ничего в Германии не слышали и о “Мезиме форте 20000”. В аптеках Германии можно купить только “Мезим форте 10000”.
Глава комитета Верховной Рады по вопросам здравоохранения Татьяна Бахтеева подтвердила, что в европейском каталоге RoteListe есть только препарат “Мезим” с липолитической активностью 10000 ед. от производителя “Берлин-Хеми”. “В Украине в 2009 г. был зарегистрирован препарат “Мезим Форте” с минимальной липолитической активностью 3500 ед. того же производителя. Решение о регистрации было принято Минздравом на основании выводов Государственного экспертного центра. Согласно украинскому законодательству, до регистрации препарат должен пройти полную экспертизу, включая подтверждение его эффективности, безопасности (в том числе и клинические испытания), а также качества и наличие соответствующих условий производства. Минздрав должен нести ответственность за то, что на украинский рынок допускаются препараты, которые отсутствуют на рынках европейских государств, в том числе в странах-производителях этих препаратов. Комитет по вопросам здравоохранения прошлого созыва обращался к Минздраву с рекомендациями пересмотреть Госреестр лекарственных средств об исключении из него препаратов, эффективность и безопасность которых не доказана. Такое решение было принято на парламентских слушаниях, посвященных современному состоянию и перспективам развития фармацевтической отрасли, которое состоялось 15 июня 2011 г. Об этом же говорилось и на заседании СНБО в мае прошлого года”, – сказала Татьяна Бахтеева.
При этом “Берлин-Хеми AG” в Украине распространяет и активно промоутирует “Мезим форте 3500”, не акцентируя внимание потребителей на том, что данная разновидность препарата непригодна к лечению. По предварительным данным, за 2005-2012 гг. в Украине всего было продано 62696866 упаковок “Мезим форте” по 20 таблеток, а также 332 упаковки по 80 таблеток на $89423370.
Вопрос неэффективности “Мезима форте 3500” уже поднимался. Так, в 2009 г. президент объединения органи-заций-работодателей медицинской и микробиологической промышленности Украины Валерий Печаев сообщил о проведенном исследовании, в ходе которого было обнаружено, что лекарственный препарат “Мезим форте” неэффективен. “Его неэффективность основывается на результатах лаборатории фарманализа предприятия “Государственный фармакологический центр” Минздрава Украины и Государственной инспекции по контролю качества лекарственных средств”. В ходе расследования было выявлено, что в “Мезим форте” отсутствует кишечнорастворимая оболочка, хотя она указана в инструкции по применению”, – заявлял Печаев. Ответ со стороны “Берлин-Хеми AG” последовал почти незамедлительно. В различных статьях Печаева обвиняли в лоббизме его личных интересов, дескать, он сам производит препараты, являющиеся конкурентами “Мезима”. Правда, “Берлин-Хеми AG” признала отсутствие у “Мезима форте” кислотоустойчивой оболочки и внесла указание на это в инструкцию. Но продажи бесполезного препарата не свернула.
Заведующая кафедрой внутренних заболеваний №1 Донецкого национального медицинского университета Наталья Губергриц написала письмо в «РБК-Украина», в котором обвинила представительство “Берлин-Хеми AG” в интеллектуальном пиратстве. В письме сказано, что в 2003 г. к ней обратился директор представительства компании Олег Ищенко с просьбой использовать статью Натальи Губергриц в продвижении препарата “Мезим форте” путем упоминания в положительном смысле в лекциях и статьях. Обращение именно к профессору Наталье Губергриц было основано на том, что она является признанным авторитетом в области заболеваний поджелудочной железы, президентом Украинского клуба панкреатологов, членом совета Международной ассоциации панкреатологов. “Поскольку я считаю данный лекарственный препарат неэффективным, я отказала”, – отметила Наталья Губергриц.
Вскоре она узнала, что не менее чем на шести публичных мероприятиях (конференциях и других научно-практических форумах для врачей) представители “Берлин-Хеми AG” распространяли материалы, рекламирующие “Мезим”, ссылаясь на ее статью. Текст из статьи был использован некорректно, поскольку в ней шла речь о другом препарате. “Я обратилась к патентному поверенному за помощью в защите моих прав. 8 июня 2005 г. патентный поверенный подал в Шевченковский суд Киева иск к представительству “Берлин-Хеми AG”. Позднее я подала иск в суд о нарушении авторских прав на статью”, – сказано в письме Губергриц. Позже на нее выходил региональный менеджер по Донецкой области “Берлин-Хеми AG” с предложением урегулировать конфликт. “Но, услышав мои требования, он ответил, что ему будет проще договориться с судьей”, – сказано в письме.
28 августа 2008 г. Шевченковский райсуд Киева признал факт нарушения авторских прав профессора Натальи Губергриц, но отказал ей в удовлетворении исковых заявлений, мотивируя тем, что представительство компании “Берлин-Хеми AG” не является юрлицом, а головной офис находится за рубежом вне юрисдикции украинского суда. После этого профессор написала письмо в головной офис компании “Берлин-Хеми AG” в Берлине, а также в головной офис “Menarini group” во Флоренции (компания “Берлин-Хеми AG” входит в состав этой компании), но ответа не получила. Профессор не остановилась. Сейчас Печерское РОВД Киева расследует уголовное дело в отношении Олега Ищенко по ч.1 ст. 176 Уголовного кодекса Украины (нарушение авторских и смежных прав). Если дело будет доказано в суде, то главе представительства компании грозит штраф от 200 до 1 тыс. необлагаемых налогом минимальных зарплат или исправительные работы сроком до 2 лет, или лишение свободы на тот же срок.
Адвокат пострадавшей Эдуард Белоконь считает, что дело следует переквалифицировать с ч.1. ст. 176 УК на ч. 3 той же статьи. “Ч.1. ст. 176 – это было решение прокурора. Я и моя подзащитная настаиваем на ужесточении наказания”, – сказал адвокат. Если следствие удовлетворит требования пострадавшей стороны, а суд поддержит его своим решением, главе представительства “Берлин-Хеми AG” в Украине грозит штраф в 2-3 тыс. необлагаемых налогом минимальных зарплат или лишение свободы сроком от 3 до 6 лет.
В “Берлин-Хеми AG” отказались комментировать ситуацию по телефону и электронной почте. «РБК-Украина» отправил официальный запрос в компанию с перечнем вопросов относительно ситуации с препаратом “Мезим форте 3500” и нарушением авторских прав Натальи Губергриц. И рассчитывает, что, согласно действующему законодательству, Минздрав, Генпрокуратура и руководство Госреестра лекарственных средств проверят, на каком основании в Украине рекламируется и массово продается препарат, который, по мнению ведущих специалистов, является пустышкой. И что, по сути, является обманом потребителя. (РБК-Украина/Химия Украины, СНГ, мира)