Компании Pfizer и «Бристол-Майерс Сквибб» объявили о регистрации в России Министерством здравоохранения РФ препарата Эликвис(r) (апиксабан) в дозировке 5 мг для профилактики инсульта и системной эмболии у пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий (НКФП) с одним или более факторами риска. Эликвис(r) – пероральный селективный прямой ингибитор фактора свертывания крови Ха (FXa) и входит в состав принципиально нового терапевтического класса.
Фибрилляция предсердий – самый распространенный вид сердечной аритмии в мире, от которой страдает не менее 1-2% населения земного шара. Одной из наиболее серьезных медицинских проблем для пациентов с фибрилляцией предсердий является повышенный риск развития кардиоэмболического инсульта и системных тромбоэмболий. Вероятность возникновения инсульта у больных с фибрилляцией предсердий в 5 раз выше по сравнению с пациентами, имеющими синусовый ритм. Кроме того, инсульт, связанный с фибрилляцией предсердий, ассоциируется с более тяжелым течением и повышенной инвалидизацией.
В России уровень заболеваемости и смертности от инсульта – один из самых высоких в мире: по данным Национального регистра инсульта, в России ежегодно отмечается более 480 тыс. новых случаев заболевания. По мнению профессора Виталия Сулимова, заведующего кафедрой факультетской терапии №1 лечебного факультета Первого МГМУ им. И. М. Сеченова, ведущего специалиста в области профилактики тромбоэмболических осложнений при фибрилляции предсердий: “Одной из основных причин столь высокого уровня данных осложнений в России является отсутствие адекватной современной медикаментозной тромбопрофилактики. Новая группа пероральных антикоагулянтов может открыть новые возможности для эффективной и безопасной терапии пациентов с фибрилляцией предсердий”.
Данил Блинов, глава российского представительства компании Pfizer: “Риск возникновения инсульта у людей с неклапанной фибрилляцией предсердий в несколько раз выше обычного. В этой связи крайне важно, чтобы и лечение, и профилактика у таких больных проводились с помощью современных препаратов, существенно снижающих подобный риск. Благодаря нашим совместным усилиям с компанией “Бристол-Майерс Сквибб” препарат Эликвис(r) теперь есть и в России, мы верим, что его дифференцированный профиль обладает прекрасным потенциалом для того, чтобы максимально способствовать снижению риска развития инсульта и системных тромбоэмболий у пациентов с фибрилляцией предсердий”.
Регистрация Эликвис(r) основана на результатах III фазы клинических исследований aristotle и averroes. В исследованиях, ставших самыми масштабными из когда-либо проводившихся в данной популяции больных, приняли участие 24 тыс. пациентов. Клиническая программа Эликвис(r) – единственная программа в III фазе клинических исследований новых пероральных антикоагулянтов, предназначенная для оценки безопасности и эффективности препарата Эликвис(r) по сравнению с аспирином у пациентов, которым не подходит терапия антагонистами витамина К.
Крис Стайнен, генеральный директор компании “Бристол-Майерс Сквибб” в России: “Масштабы заболеваемости инсультами в России, то внимание, которое уделено необходимости снижения заболеваемости сердечно-сосудистыми заболеваниями и в том числе инсультами в государственной программе “Развитие здравоохранения”, фокус на раннюю диагностику инсультов в рамках новых подходов к профилактике и диспансеризации – все это говорит о значительной актуальности проблем, сохраняющихся в лечении и профилактике инсультов. Я уверен, что вывод на рынок препарата Эликвис(r) как результат работы альянса двух международных фармацевтических компаний может в наибольшей мере способствовать решению этих задач российского здравоохранения”. (Remedium/Advis/Химия Украины, СНГ, мира)