Химия Украины и мира

Россия: ЗАО «Р-Фарм» получило права на разработку, производство и продажу препарата oлокизумаб

Международная фармацевтическая компания UCB и ЗАО «Р-Фарм» объявили о заключении глобального лицензионного соглашения, в рамках которого «Р-Фарм» получает мировые права на разработку, регистрацию, производство и продажу препарата олокизумаб, применяемого по широкому перечню показаний, в том числе для лечения ревматоидного артрита. UCB получит авансовые, этапные платежи и роялти; подробные финансовые условия сделки не разглашаются.

В сентябре 2012 г. компания UCB опубликовала основные результаты фазы 2b клинических исследований препарата oлокизумаб (CDP6038) у взрослых пациентов, страдающих ревматоидным артритом (РА), прогрессирующим после терапии ингибиторами ФНО. Основной целью данного исследования являлась оценка эффективности различных дозировок и схем применения препарата олокизумаб по сравнению с плацебо. Исследование продемонстрировало существенное снижение показателей по шкале активности заболевания (DAS) по результатам 12 недель применения всех дозировок олокизумаба относительно плацебо. По сравнению с плацебо олокизумаб показал статистически значимое облегчение течения болезни (DAS 28) (p<0.001). Во всех дозировках олокизумаб характеризовался хорошей переносимостью и продемонстрировал профиль безопасности, соответствующий известным эффектам применения ингибиторов интерлейкина-6. (INFOLine/Advis/Химия Украины, СНГ, мира)

Exit mobile version