Федеральная антимонопольная служба (ФАС) выступает против переноса сроков внедрения на российских фармацевтических предприятиях международных стандартов производства GMP, заявил начальник управления контроля социальной сферы и торговли ФАС Тимофей Нижегородцев.
С 1 января 2014 г., согласно Закону “Об обращении лекарственных средств”, производство всех российских фармацевтических компаний должно соответствовать стандартам GMP (Good Manufacturing Practice, надлежащая производственная практика). Международный стандарт GMP является базовым отраслевым стандартом качества продукции и включает обширный ряд показателей, которым должны соответствовать фармпредприятия, определяя четкие параметры каждого производственного этапа.
В середине сентября председатель комитета Госдумы по охране здоровья Сергей Калашников сообщил, что депутаты предлагают перенести внедрение стандартов на 2015 г. в связи с отсутствием на текущий момент утвержденных правил. Минпромторг в июне сообщал, что собирается утвердить правила GMP в IV квартале 2013 г.
“Считаем, что требования GMP важны для того, чтобы создать единые условия в плане издержек при обращении лекарственных препаратов и устранить недобросовестную конкуренцию. Вопрос внедрения разбивается на две части: сами правила, которые должны начать соблюдать все участники рынка, и внедрение этих правил. Мы считаем, нет никакого смысла ждать, тянуть, переносить сроки внедрения. Это будет подрывать систему”, – заявил Нижегородцев.
Ранее министр здравоохранения Вероника Скворцова сообщала, что не ожидает дефицита лекарственных препаратов в связи с переходом на GMP. Это заявление было сделано в связи с тем, что некоторые эксперты опасаются дефицита лекарств на рынке в 2014 г. (mail.ru/Химия Украины, СНГ, мира)