Министерство здравоохранения отмечает необходимость отмены GMP-сертификации иммунобиологических препаратов. Об этом говорится в сообщении министерства. “Временная отмена GMP-сертификации для иммунобиологических препаратов повысит обеспеченность вакцинами. Если этого не выполнить, то, например, более 700000 детей останется без вакцинации против туберкулеза (БЦЖ), вообще остановится вакцинация против бешенства (болезни с 100% летальностью)”, – отмечается в сообщении.
Согласно сообщению, сейчас в Украине зарегистрирована 41 вакцина, которая может применяться для вакцинации населения в соответствии с Национальным календарем профилактических прививок. Из них 28 (68%) препаратов – вакцины иностранного производства, 13 (32%) – отечественного. “Для 12 вакцин иностранного производства отсутствует подтверждение условий производства требованиям GMP. Среди них антирабическая вакцина, вакцина БЦЖ, оральная полиомиелитная вакцина, дифтерийный и столбнячный анатоксины, а также другие лекарственные средства, аналоги которых отсутствуют в Украине, – сыворотки противогангренозная, противоботулиническая, противодифтерийная и другие. Данные препараты используется в Украине более 30 лет, их эффективность и безопасность доказана годами использования”, – отмечается в сообщении.
Согласно сообщению, 14 вакцин иностранного производства, которые входят в календарь профилактических прививок и имеют подтверждение требований GMP, выданное Государственной службой по лекарственным средствам, не смогут полностью обеспечить защиту населения от опасных инфекционных болезней, что приведет к срыву плановой вакцинации, накоплению пациентов, не имеющих иммунитета, и к вспышкам заболеваний. “Сейчас, без наличия подтверждения Гослекарств производства требованиям GMP, большая часть вакцин подпадает под риск непоступления на фармацевтический рынок Украины, что создает угрозу здоровью нации. Все вакцины и иммунобиологические препараты российского производства, которые зарегистрированы в Украине, не имеют такого подтверждения. Такие вакцины, как БЦЖ, БЦЖ-М, антирабическая вакцина, дифтерийный и столбнячный анатоксин, широко применяются в программе иммунопрофилактики населения Украины, а 15 из них не имеют аналогов отечественного или иностранного производства”, – отмечается в сообщении.
Также отмечается, что при поступлении препаратов в Украине осуществляется постоянный государственный контроль их качества. Согласно действующему законодательству и нормативной документации, каждый показатель качества каждой серии вакцин проверяется уполномоченной лабораторией. Согласно результатам фармнадзора, указанные вакцины соответствуют показателям безопасности и эффективности.
Партия “Всеукраинское объединение “Батькивщина” просит премьер-министра Николая Азарова не допустить отмены GMP-сертификации вакцин. (Украинськи новыны/Химия Украины, СНГ, мира)