Компания “Берингер Ингельхайм” объявила об одобрении Министерством здравоохранения РФ нового препарата, предназначенного для терапии пациентов с местнораспространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого с мутациями рецептора эпидермального фактора роста (EGFR). Данный препарат также был одобрен к применению в США, Евросоюзе, Тайване и Мексике. Препарат компании “Берингер Ингельхайм” афатиниб в России, как и в ЕС, будет носить торговое наименование Гиотриф(r).
Препарат Гиотриф(r) открывает линейку противоопухолевых препаратов компании “Берингер Ингельхайм”, разработанных в рамках крупной исследовательской программы инновационных препаратов для борьбы с онкологическими заболеваниями, реализуемой в тесном сотрудничестве с международным и российским научными сообществами. Опираясь на научные достижения в области онкологии, компания “Берингер Ингельхайм” нацелена на поиск и исследования ряда таргетных препаратов для лечения различных видов солидных опухолей и гемобластозов.
“Мы ожидаем, что Гиотриф(r), разработанный в рамках нашей научно-исследовательской программы по онкологии, будет первым из многих зарегистрированных препаратов. Это значительный шаг в ответ на большую неудовлетворенную потребность в лечении рака легкого. Теперь не только в США, ЕС, Тайване, Мексике, но и в России пациенты, страдающие раком легкого с мутациями EGFR, могут воспользоваться преимуществами новой таргетной терапии: первым необратимым ингибитором рецепторов семейства ErbB”, – сообщил Иван Бланарик, генеральный директор “Берингер Ингельхайм”, Россия.
“Уникальный механизм действия препарата афатиниб позволяет блокировать EGFR и другие рецепторы семейства ErbB, которые играют ключевую роль в росте и метастазировании злокачественных опухолей, ассоциированных с высоким показателем смертности, таких как рак легкого. В крупномасштабных клинических испытаниях афитиниб продемонстрировал эффективность, превосходящую стандартную химиотерапию, способствуя задержке роста опухоли и улучшению симптомов, что делает его важным дополнением наших возможностей в терапии рака легкого”, – подчеркнул Сергей Алексеевич Тюляндин, доктор медицинских наук, профессор, председатель Общества онкологов-химиотерапевтов России (RUSSCO).
В ходе крупнейшего международного клинического исследования III фазы LUX-Lung 3 афатиниб продемонстрировал преимущества по сравнению с химиотерапией (пеметрексед/цисплатин) при терапии пациентов с немелкоклеточным раком легкого с EGFR мутациями, а также способность значительно замедлять развитие опухоли, облегчать симптомы заболевания и повышать качество жизни пациентов. Результаты исследования LUX-Lung 3 показали отсутствие роста опухоли практически в течение года у пациентов, принимающих Гиотриф(r) в качестве первой линии терапии (медиана выживаемости без прогрессирования (ВБП) 11,1 месяцев) по сравнению с пациентами, получавшими пеметрексед/цисплатин – чуть больше полугода (ВБП 6,9 месяцев). Кроме того, анализ в подгруппах показал, что у пациентов с двумя наиболее частыми мутациями EGFR (Del19 или L858R), получавших Гиотриф(r) в течение более 1 года, не отмечалось прогрессирования опухоли (ВБП 13,6 месяцев) по сравнению с контрольной группой – чуть больше полугода (ВБП 6,9 месяцев). Все нежелательные явления в рамках исследования были ожидаемыми, контролируемыми и обратимыми.
“В России больные распространенным немелкоклеточным раком легкого также получали лечение афатинибом в рамках международного клинического исследования LUX-Lung 3, в котором принял участие и наш центр. Эффект был достигнут у всех трех пациентов, получивших афатиниб: две частичных и одна полная регрессия опухоли, которая сохраняется до сих пор, в течение 2 лет и 8 месяцев. Только однажды потребовалось снизить дозу препарата из-за побочного эффекта в виде кожной сыпи, но в дальнейшем переносимость афатиниба в течение многих месяцев как в этом, так и в других случаях была хорошей”, – поделилась своим опытом Вера Горбунова, доктор медицинских наук, профессор, заведующая отделением химиотерапии ФГБУ “РОНЦ им. Н. Н. Блохина” РАМН. (Remedium/Advis/Химия Украины, СНГ, мира)