28 ноября 2013 г. в ТПП РФ состоялось совместное заседание комиссии РСПП по индустрии здоровья, комиссии РСПП по фармацевтической и медицинской промышленности, комитета ТПП РФ по предпринимательству в здравоохранении и медицинской промышленности и координационного совета в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий при Минздраве. Основной вопрос заседания: “Законодательное обеспечение обращения медицинских изделий. Нормативно-правовое регулирование. Правоприменительная практика. Меры государственной поддержки медицинской промышленности”.
Минпромторгом, Минздравом, Росздравнадзором совместно с профильными общественными организациями выполнен большой объем работы по совершенствованию законодательного регулирования обращения медицинских изделий. В то же время существующая система обращения медицинских изделий не совершенна и сдерживает развитие медицинской промышленности. Отсутствие закона об обращении медицинских изделий, технического регламента об их безопасности, наличие избыточных требований при регистрации медицинских изделий, в порядке организации и проведения экспертизы их качества, эффективности и безопасности, обязательность проведения клинических испытаний в не зависимости от класса риска и наличия зарегистрированных аналогов, длительность сроков регистрации, невозможность оспорить решение экспертов (кроме судебной процедуры) в случаях отказа в регистрации отражается на сроках внедрения современных разработок и может повлиять на выполнения ФЦП “Развитие фармацевтической и медицинской промышленности на период до 2020г и дальнейшую перспективу”.
В целях устранения проблем, возникающих при обращении медицинских изделий, и повышения на этой основе конкурентоспособности производства медицинских изделий участниками заседания подготовлена резолюция, которая будет направлена в заинтересованные министерства и ведомства. (INFOLine/Advis/Химия Украины, СНГ, мира)