Государственная служба по лекарственным средствам временно запретила реализацию и применение лекарственного средства “Седафитон”, таблетки №48 в блистерах, серии 160313, производства компании “Фитофарм” (Артемовск, Донецкая обл.). Об этом говорится в распоряжении Гослекарств №26126-1.3/2.0/17-13 от 4 декабря.
Данное решение принято в связи с установлением факта несоответствия требованиям аналитической нормативной документации к регистрационному удостоверению препарата по одному из показателей. Субъектам хозяйствования, осуществляющим реализацию (торговлю), хранение и применение лекарственных средств, необходимо безотлагательно после получения данного распоряжения проверить наличие вышеуказанного лекарственного препарата серии 160313, а в случае выявления – принять меры по изъятию из оборота путем помещения на карантин.
“Седафитон” показан при невротических расстройствах легкой степени, сопровождающихся тревогой, раздражительностью, ощущением страха, быстрой утомляемостью, угнетенностью, повышенной психической возбудимостью, невнимательностью, при расстройствах сна в легкой форме, связанных с пробуждением, а также в других случаях. (Украинськи новыны/Химия Украины, СНГ, мира)