Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрила софосбувир компании Gilead для лечения хронического вирусного гепатита С. Лекарственное средство под торговым названием Совалди стало первым препаратом, не требующим использования интерферона для лечения вирусов гепатита С 2 и 3 генотипов. Согласно официальному заявлению FDA, в зависимости от генотипа вируса пероральный софосбувир может использоваться в сочетании с рибавирином (гепатит С 2 и 3 генотипов) или рибавирином и интерфероном (вирус 1 и 4 генотипов). Несмотря на то, что лечение наиболее распространенного вируса гепатита С 1 генотипа требует применения интерферона, комплексная терапия может назначаться пациентам, имеющим ограничения по приему интерферона. В настоящее время наиболее распространенным методом лечения гепатита С является комбинированная антивирусная терапия инъекционными препаратами интерферона и рибавирином, однако она имеет серьезные побочные эффекты.
Как рассказала пресс-секретарь компании Gilead Кара Миллер, стоимость 1 таблетки софосбувира составляет $1000, таким образом, 12-недельный курс терапии (1 таблетка в день) обойдется в $84000.
Эффективность Совальди была доказана 6 клиническими испытаниями, в которых приняли участие 1947 пациентов, не получавших ранее лечения или не ответивших на предыдущую терапию. Также действие препарата изучалось на пациентах с вирусным гепатитом С и ВИЧ. Наиболее распространенными нежелательными побочными эффектами комплексной терапии софосбувира и рибавирина были головные боли и усталость. У пациентов, принимавших софосбувир, рибавирин и интерферон, чаще всего наблюдались головные боли, бессонница, быстрая утомляемость, тошнота и анемия.
Софосбувир относится к классу ингибиторов РНК-полимеразы NS5B и способен подавлять репликацию вируса гепатита С. Cофосбувир стал вторым ЛС для лечения вирусного гепатита С, одобренным FDA, в ноябре был зарегистрирован симепревир разработки Johnson & Johnson. (Remedium/Advis/Химия Украины, СНГ, мира)