Рынок медицинской продукции постоянно меняется. Чувствительные биофармацевтические препараты нуждаются в более прочной упаковке. Производители вынуждены защищать лекарственные средства от фальсификации с помощью специальных пломб и кодов. Необходимыми становятся и дополнительные характеристики упаковки, которые помогают пациентам безопасно принимать медикаменты. Перед фармацевтическими компаниями и упаковочным сектором стоят многочисленные проблемы.
Когда на рынке медицинской продукции доминировали мощные лекарственные препараты, фармацевтические компании долго не задумывались. Они разрабатывали активные вещества, которые можно было использовать для лечения большого числа пациентов, а также медикаменты от распространенных заболеваний, таких как высокое артериальное давление и диабет. Это позволяло крупным многонациональным предприятиям год за годом зарабатывать миллиарды долларов. Но времена меняются. Все значимее становится рынок биофармацевтических препаратов специализированного действия и большей эффективности. Британская исследовательская фирма Visiogain подтверждает эти тенденции. По ее данным, ежегодные продажи биофармацевтических препаратов в настоящее время характеризуются двузначными показателями. При этом на ближайшие 10 лет прогнозируется стабильный рост. Это вынуждает фармацевтические компании адаптироваться. Некоторые биомолекулы быстро разлагаются, а некоторые слишком агрессивны и могут воздействовать на поверхности первичных упаковок. Им требуются контейнеры с улучшенными барьерными характеристиками и ударной прочностью. Производители вынуждены использовать более универсальные процессы, которые способны осуществлять дозировку минимальных количеств активных веществ. Производители фармацевтических средств вынуждены лучше защищать свои медикаменты против фальсификации. Согласно новой директиве ЕС, практически все лекарства рецептурного отпуска с 2017 г. должны выпускаться с уникальным кодовым номером, оснащаться деталью, которая демонстрирует, что внешняя упаковка лекарства не вскрывалась.
Такие проблемы, как самостоятельное лечение и безопасность пользователей, становятся все значимее. Уколы, которые раньше ставились только врачами, теперь могут делаться самими пациентами. Чтобы предотвратить травму, изобретены специальные иглы, которые выходят сразу после инъекции. Финско-шведская компания Stora Enso и Chalmers University of Technology (Гетеборг), например, работают над «умной» упаковкой, которая должна упростить взаимодействие между пациентами и докторами. Упаковка записывает точное время, когда таблетка была вынута из упаковки. Если предписания врача не соблюдаются, пациент получает напоминание по беспроводной связи, например, на смартфон.
Требования по сокращению расходов переносятся фармацевтической индустрией на упаковочный сектор. Разработчики работают над новыми упаковочными решениями и улучшением оборудования по производству лекарств. “Производителям медикаментов требуются решения, которые дают больше пространства для маневрирования”, – считает Кристина Реттиг, представитель немецкой компании Schott. Эта компания является одним из ведущих поставщиков первичной упаковки, изготовленной из стекла. Она разработала специальные стеклянные ампулы для биофармацевтических препаратов, которые с внутренней стороны имеют очень тонкую подложку из диоксида кремния. “Силиконовый слой предотвращает взаимодействие белков с поверхностью упаковки, чувствительные биофармацевтические препараты остаются стабильными”, – объяснила Реттиг.
Прогресс заметен и в борьбе против фальсификата. Компания August Faller, занимающаяся производством вторичных фармацевтических упаковок в Германии, разработала штрих-коды, буквенно-цифровые серии и матричные коды для складных коробок и этикеток, позволяющих кодировать упаковочные материалы. Используется технология струйной печати, что делает возможным отслеживание медикаментов до производителя.
В ближайшие годы спрос на решения идентификации может заметно вырасти. Производители оборудования приспособились к новым требованиям фармацевтического сектора. Новое оборудование, которое производит и упаковывает медикаменты быстрее и маневреннее, помогает производителям погасить высокие расходы на сложные упаковки и дополнительные функции. Для идентификации и отслеживания препаратов итальянский специалист в области автоматизации Marchesini разработал решение, блок печатной секции которого может наносить разные защитные этикетки на 400 складных коробок в минуту с обеих сторон. После этого камера проверяет и идентифицирует подлинность кодов. Данные хранятся на центральном сервере, откуда их можно получить в любое время, что делает подделку препаратов особо сложной. (Upakovano/Advis/Химия Украины, СНГ, мира)