31 января 2014 г. в Киеве состоялась итоговая конференция “Фармбизнес: Выводы 2013 – Ожидания 2014” – ежегодное правовое мероприятие для представителей фармацевтической отрасли, ведущих бизнес в Украине. Эта конференция – квинтэссенция юридических знаний, необходимых каждому менеджеру фармацевтической компании. В ходе мероприятия специалисты юридической компании “Правовой Альянс”, а также докладчики, представляющие государственные органы, общественные организации, фармацевтические компании и ведущих провайдеров услуг для фармацевтической отрасли, отвечают на юридические вопросы менеджеров фарминдустрии в различных областях – от налогов до промоции.
В конференции приняло участие более 100 менеджеров фармацевтических компаний, общественных организаций, журналисты профильных СМИ, а также представители Государственной службы Украины по лекарственным средствам, Украинского института промышленной собственности и Государственной службы интеллектуальной собственности Украины. По формату мероприятие было разбито на 3 сессии, проходившие в 2 параллельных потока. По традиции открывали конференцию наиболее резонансные сессии, посвященные регулированию фармацевтического рынка, а также вопросам маркетинга и конкуренции.
Модератором регуляторного сектора выступил Владимир Игнатов, исполнительный директор AIPM Ukraine, глава представительства IPSEN Pharma в Украине, Беларуси и Молдове, вступительное слово которого предшествовало довольно насыщенному выступлению партнера ЮК “Правовой Альянс” Дмитрия Алешко, юриста Александра Янева и младшего юриста Натальи Спивак. Их объединенный доклад на тему “Регулирование фармрынка – 2013: Quo vadis?” затронул наиболее актуальные темы 2013 г., среди которых внедрение GMP в Украине, лицензирование импорта, изменения в проведении экспертизы регистрационных материалов, ввоз незарегистрированных лекарственных препаратов, вопросы экспорта, в частности сертификации качества для международной торговли, перспективы индивидуальной маркировка лекарственных средств, порядок запрета применения лекарственных средств на стадии проекта, реимбурсации стоимости препаратов, государственного регулирования наценок, а также возможные изменения в процедуре декларирования оптово-отпускных цен.
В соседнем зале менеджеры, отвечающие за вопросы маркетинга в фармацевтических компаниях, услышали выступления Евгения Живодерникова, заместителя генерального директора компании SMD, на тему “Фармацевтический рынок Украины. Структура, участники, тенденции”, Валерия Винокура, CSF менеджера компании Cegedim Ukraine, рассказавшего о промо-трендах в мировой фармацевтике, а также партнера ЮК “Правовой Альянс” Алексея Бежевца, осветившего наиболее актуальные правовые вопросы промоционной деятельности фармацевтических компаний в 2013 г. Среди них Бежевец выделил изменения в сфере регулирования промоактивностей фармкомпаний и руководство Минздрава, изменение правил выписывания рецептов, некоторые вопросы семплинга и нестандартные методы промоции, а также рассказал, как за счет доли конкурента увеличить продажи.
После первой паузы участники мероприятия снова разделились по интересам. Часть выбрала для себя сессию, в которой звучали доклады в сфере государственных закупок, формулярной системы, трансфертного ценообразования и налоговых проверок, другая часть предпочла услышать мнения специалистов «Правового Альянса» по вопросам конкуренции, антикоррупции и комплаенса в фармацевтических компаниях.
С докладами в первой сессии этого блока выступили Алла Кабачная, доктор фармацевтических наук, руководитель проекта “Внедрение формулярной системы в практику работы ЛПУ” общественной организации “Путь Гиппократа”, говорившая об опыте внедрения в Украине формулярной системы на локальном и региональном уровнях, Александр Бондарь, юрист ЮК “Правовой Альянс”, представивший обзор ключевых изменений в сфере государственных закупок в 2013 г., ожидания и тенденции на 2014 г., а также Алексей Бежевец, партнер ЮК “Правовой Альянс”, осветивший нюансы налоговых проверок фармацевтических компаний, состоявшихся в 2013 г., а также новые правила трансфертного ценообразования.
Итог конференции подвели сессии, посвященные вопросам интеллектуальной собственности и регулированию оборота медицинских изделий в Украине. Последняя состоялась в формате круглого стола, на котором содокладчики Дмитрий Алешко, партнер ЮК “Правовой Альянс”, вице-президент ассоциации “Операторы рынка медицинских изделий”, Павел Харчик, президент ассоциации “Операторы рынка медицинских изделий”, директор ООО “Калина компания развития бизнеса” и Александр Цимбалистый, Market Access Manager (Ukraine) компаниии Johnson & Johnson Medical, обсудили с присутствующими достижения, проблемы и ожидания в регулировании рынка медицинских изделий в Украине. В частности, участников дискуссии, состоявшейся при участии представителя управления организации государственного контроля качества и безопасности медицинских изделий Государственной службы Украины по лекарственным средствам, интересовали вопросы стандартизации и технических регламентов, ценового регулирования изделий медицинского назначения, регистрации и контроля, а также налогообложения НДС.
Модератор сессии Дмитрий Алешко сообщил: “Рынок медицинских изделий в 2014 г. ждут серьезные перемены. С 1 июля 2014 г. вместо привычной системы регистрации изделий будет осуществлен переход к системе оценки соответствия. Эти новации и также другие проблемные вопросы операторов рынка были обсуждены на конференции с участием представителя Гослекслужбы. В целом на конференции наблюдалась деловая атмосфера, которая дала возможность участникам не только получить полезную информацию, но и завести новые полезные контакты”.
Высокий интерес участников мероприятия вызвала сессия, посвященная вопросам интеллектуальной собственности, которые приобретают все большую актуальность в Украине. В этом году в качестве приглашенных докладчиков сессии выступили Инна Шатова, заместитель начальника управления, начальник отдела правового обеспечения и защиты прав Государственной службы интеллектуальной собственности Украины, с докладом на тему “Принудительное лицензирование: взгляд Государственной службы интеллектуальной собственности Украины”, а также Николай Потоцкий, заместитель начальника отдела организации судебной защиты прав ГП “Украинский институт промышленной собственности”, говоривший о трендах брэнд-войн в фармацевтической сфере. Ведущие специалисты практики интеллектуальной собственности ЮК “Правовой Альянс” – старший юрист Наталья Лавренова и юрист Виталий Савчук – представили объединенный доклад, посвященный мировому патентному спаду. В их выступлении были отражены прогнозы и перспективы перераспределения рынка, обзор мировой практики в сфере интеллектуальной собственности. Юристы остановились на вопросах таможенного реестра объектов права интеллектуальной собственности, выбора названия лекарственного средства, номенклатурной комиссии Государственного экспертного центра, регистрации лекарственных средств и права интеллектуальной собственности, а также представили прогнозы о том, что ожидает фармацевтический рынок Украины в сфере интеллектуальной собственности.
Партнер ЮК “Правовой Альянс” Алексей Бежевец так прокомментировал конференцию: “Ни в одной из стран Европы нет такой динамики изменений в регуляторных вопросах фармацевтического рынка, как в Украине. Фармацевтическим компаниям на украинском рынке в повседневной деятельности приходится учитывать около 20 различных правовых драйверов, влияющих на принятие решений. Правила рекламирования и промоции, конкурентное законодательство, антикоррупционные требования, лицензирование, ценообразование, формуляры, государственные закупки, налоги… Подытожить все тенденции в рамках одной конференции нереально. Мы который год подряд делаем попытку выявить и прокомментировать наиболее важные правовые моменты и поделиться с клиентами и коллегами успешными решениями правовых задач. В этом году нам это удалось. Несмотря на обилие информации, мы смогли выделить наиболее важные моменты правового регулирования фармацевтического рынка и донести до аудитории основные уроки и прогнозы”. (legalalliance.com.ua/Химия Украины, СНГ, мира)