Паспорта лекарственного препарата (Certificate of a pharmaceutical Product, CPP), которые необходимы российским компаниям для экспорта лекарств, будет выдавать Минпромторг – соответствующий приказ “Об организации работы по выдаче паспорта лекарственного препарата для медицинского применения” был подписан 11 марта главой ведомства.
Ранее выдача паспортов являлась функцией Росздравнадзора, но с начала 2014 г. ведомство прекратило этим заниматься. Поскольку с 2014 г. был запланирован переход на международные стандарты GMP (в российской версии – “Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств”), с этого момента для получения паспорта необходимо помимо прочих документов предъявить сертификат соответствия новым правилам. Однако для получения этого документа не было создано никакой структуры, а Росздравнадзор официально заявил, что он не наделен полномочиями по осуществлению проверок соответствия производителей лекарственных средств стандарту GMP, в связи с чем выдавать паспорта не может.
Теперь, согласно приказу Минпромторга, решение о выдаче паспорта будет приниматься в месячный срок с момента подачи заявления в министерство, после чего заявитель сможет его получить в течение 3 дней.
Объем экспорта лекарственных средств из России, по данным таможенной статистики, в 2013 г. составил $378,3 млн. Основными импортерами являются страны СНГ, в первую очередь Казахстан, Украина и Узбекистан. (kommersant/Химия Украины, СНГ, мира)