В конце 2014 года должен войти в строй действующих один из корпусов биофармацевтического комплекса компании «Нанолек» в поселке Левинцы.
Когда твой малыш стоит только на одной ножке, а вторая подогнута из-за паралича, ты будешь без конца корить себя за то, что не решилась сделать ребенку прививку от полиомиелита.
– Вирус полиомиелита распространен в странах Африки, Азии и Ближнего Востока. Всемирная организация здравоохранения рекомендует: в странах, где нет полиомиелита, применять живую вакцину после инактивированной, а к 2018 году по всему миру будут применять только инактивированную вакцину, так как она способствует безопасной защите от полиомиелита, – утверждает Сусанна Харит, руководитель Центра вакцинопрофилактики инфекционных заболеваний ФГБУ НИИДИ ФМБА России.
Полиомиелит – опасное вирусное заболевание, на которое вроде бы нашли управу, но вирус живуч, особенно там, где прививки для формирования иммунитета не стали нормой жизни. Вспышки этого заболевания, поражающего мышцы не только ног, но и дыхательных путей, прогнозируют в Украине: там, где воюют против своего народа, некогда заниматься профилактикой болезней.
Длительное время в нашей стране детей прививали живой вакциной, что порой вызывало неприятные последствия – малышей приходилось по-настоящему лечить от так называемого вакциноассоциированного полиомиелита. Но была изобретена и новая, более безопасная вакцина. Именно на нее сделана ставка в России.
Производить ее будет, как и другие современные препараты, биотехнологический комплекс “Нанолек”, начало строительства которого официально было объявлено 26 июля 2012-го возле поселка Левинцы Оричевского района. Это проект ОАО “Роснано” и ЗАО ГК “Эпидбиомед”. Первоначальный объем инвестиций в проект составлял 4 миллиарда рублей, включая 2,5 миллиарда собственных средств и 1,5 миллиарда – заемных. Срок окупаемости проекта – не более 5 лет. Проект имеет огромное значение для развития фармацевтической отрасли РФ (многие препараты мы закупаем за рубежом, и цены на них становятся запредельными), наноиндустрии (использование научных достижений) и социально-экономического развития Кировской области.
Спустя год с небольшим после начала, в 2013-м, были завершены общестроительные работы – возведены 9 корпусов. Начались отделочные работы и закупка оборудования, в т.ч. шкафкупе. Для успешной реализации проекта региональная власть взяла на себя обязательства по развитию дорожной и инженерной инфраструктуры.
– В марте нынешнего года подписан контракт на поставку современного оборудования для корпуса № 4 по производству биотехнологических препаратов полного цикла от мирового поставщика – итальянской компании MARCHESINI, а также произведена предоплата по договору с компанией IMA по поставке оборудования для корпуса № 5 по производству твердых лекарственных форм. Запуск производственной линии 4-го корпуса намечен на 4 квартал 2015 года, 5-го корпуса – на декабрь 2014 года, – сообщила подробности о вводе производств в эксплуатацию Татьяна Исакова, менеджер по связям с общественностью ООО “Нанолек”.
Мы не раз рассказывали об этом инвестиционном проекте. Но в преддверии II Международного экономического форума “БиоКиров-2014”, организатором которого выступает и биофармацевтический кластер “Вятка-Биополис” (п. Левинцы), стоит напомнить, что в стране особое значение придают сегодня организации полного цикла производства инновационных препаратов – от научных исследований до выпуска лекарственных форм. А здесь речь идет еще и об импортозамещающих лекарствах для лечения сердечно-сосудистых, онкологических заболеваний, артрита, ВИЧ-инфекции, гриппа, уже упоминавшегося полиомиелита и других. Всего запланировано производство около 40 препаратов.
По словам Татьяны Исаковой, компания в настоящее время приступила к клиническим исследованиям инактивированной полиомиелитной вакцины, производство которой планируется локализовать на территории России. Весь объем клинических исследований намерены завершить в середине 2015 года. А летом прошлого года завершены доклинические исследования, в ходе которых была подтверждена безопасность применения вакцины. Эта вакцина включена в Национальный календарь профилактических прививок и по распоряжению Правительства РФ является стратегически значимым лекарственным средством, производство которого должно быть обеспечено на территории России.
Перед началом строительства генеральный директор ООО “Нанолек” Михаил Некрасов подчеркивал, что одним из обстоятельств выбора Кировской области местом осуществления проекта стало то, что здесь есть такие вузы, как Вятский государственный университет и Кировская медицинская академия, которые как раз готовят всех необходимых специалистов. Сегодня идет практическое воплощение идеи.
Пресс-служба ВятГУ сообщила, что научно-образовательный центр “Нанотехнологии” совместно с кафедрой биотехнологии биологического факультета победили в конкурсе на разработку программы профессиональной переподготовки в области создания иммунологических препаратов и технологий их производства. Конкурс был объявлен Фондом инфраструктурных и образовательных программ Роснано, стоимость проекта – более 8 миллионов рублей.
Кировские студенты-биотехнологи станут первыми, кому удастся поучаствовать в таком масштабном и интересном проекте, они смогут предложить свои идеи, еще обучаясь в университете и занимаясь в межвузовском научно-образовательном центре. Ну а там и до штатных должностей рукой подать (как и выпускникам-медикам). Например, они смогут найти работу в лабораторном комплексе с виварием, который намерены создать в соответствии с международным стандартом. Или на производстве с использованием пористого кремния и других нанотехнологий, где также создадут современную лабораторию, каких сейчас в России нет.
В 2015 году штатная численность сотрудников предприятия составит около 400 человек. В регион планируют переместить почти все службы компании “Нанолек”, за исключением отделов продаж и продвижения, которые будут базироваться в Москве. Но 90 процентов сотрудников – жители нашего региона. Поселок Левинцы будет развиваться.
Предполагается, что к 2017 году общий объем выпускаемой комплексом продукции составит более 1,5 миллиарда таблеток, свыше 35 миллионов флаконов и 42 миллионов шприцев с лекарствами в год. Планируется, что немалую долю продукции будут закупать по госконтрактам.
Биофармацевтическая компания “Нанолек” и крупнейшая турецкая фармацевтическая компания “Абди Ибрахим” подписали соглашение о стратегическом партнерстве в сфере производства препаратов для лечения заболеваний центральной нервной системы.
Соглашение предусматривает передачу технологий производства четырех препаратов для лечения психических расстройств и эпилепсии. Выпуск будет осуществляться в биофармацевтическом комплексе п. Левинцы.
Компания “Нанолек” и Санкт-Петербургский НИИ вакцин и сывороток разрабатывают гриппозную вакцину повышенной эффективности. Завершить разработку планируется не позднее 2015 года, наладить производство – до конца 2016 года.
Параллельно с выполняемыми работами в рамках проекта были получены образцы пандемических вакцин H7N9 и H1N1.
“Нанолек” также реализует проект по разработке первой в России вакцины против гриппа на основе вирусоподобных частиц, который софинансирует Минпромторг РФ как стратегически значимый. (vk-smi.ru/ Химия Украины и мира)