Химия Украины и мира

СНГ: общий рынок лекарств в Евразийском экономическом союзе (ЕАЭС) создадут к 2016 году

В соответствии с договором о Евразийском экономическом союзе предусматривается с 1 января 2016 г. функционирование общего рынка лекарственных средств, соответствующих стандартам надлежащих фармацевтических практик.

Для реализации договора о Едином экономическом пространстве будут разработаны соглашения, определяющие единые принципы и правила обращения лекарств и медицинских изделий. Соглашения должны быть заключены государствами-членами не позднее 1 января 2015 г. Проекты соглашений разработаны и проходят процедуру согласования членами рабочей группы сторон.

Соглашения о единых принципах и правилах регулирования обращения лекарственных средств распространяется только на лекарственные средства, произведенные на территории сторон в условиях стандарта надлежащей фармацевтических практики GХP. GХP – стандарты надлежащих фармацевтических практик – являются общепризнанными мировыми стандартами качества фармацевтической продукции. Это позволит создать условия для взаимного признания лабораторных испытаний и документации, необходимые для свободного обращения на рынке продукции, произведенных в условиях стандартов GХP. Таким образом, лекарственное средство, соответствующее этим стандартам, будет беспрепятственно обращаться на рынке стран ЕАЭС без дополнительных документов и исследований.

Учитывая последующее вступление Казахстана в ВТО и, как следствие, усиливающуюся конкуренцию, было принято решение о постепенном переходе фармацевтических заводов на данные стандарты. Крупнейшие производители Казахстана уже имеют данный стандарт надлежащей производственной практики GMP либо в процессе его получения. В рамках членства в Евразийском экономическом союзе производители лекарственных средств Казахстана получат доступ к единому рынку для 170 млн. человек. Функционирование общего рынка лекарственных средств приведет к понижению цен на лекарства и медицинские изделия в связи с повышением конкуренции товаров на рынке. Повысится качество лекарственных средств за счет более высоких требований, обновления производства и технологий и наращивание промышленной мощи и увеличится выбор лекарственных средств и медицинских изделий. (OilNews.kz/Химия Украины и мира)

Exit mobile version