Johnson & Johnson объявила об инвестировании $200 млн. в ускорение разработки и расширение производства вакцины от вируса Эбола. Работу над созданием схемы вакцинации, ее клинического тестирования и внедрения в практику ведет Janssen (фармацевтическое подразделение компании) в тесном сотрудничестве с Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ), Национальным институтом аллергии и инфекционных болезней, а также с другими заинтересованными лицами, организациями и органами здравоохранения из различных стран.
Схема вакцинации, которая была разработана в рамках совместной исследовательской программы с Национальными институтами здравоохранения США (НИЗ), представляет комбинацию вакцины Janssen с вакциной производства датской биотехнологической компании Bavarian Nordic. Эта схема показала значимые результаты на доклинической стадии. В начале января 2015 г. планируется начать тестировать ее безопасность и эффективность на здоровых добровольцах в Европе, США и странах Африки. Janssen планирует произвести более 1 млн. доз вакцин в 2015 г, 250 тыс. из которых будут выпущены к маю для проведения широких клинических исследований.
Схема вакцинации включает использование двух компонентов, первый из которых основан на технологии AdVac(r), разработанной компанией Crucell Holland B.V., входящей в состав Janssen, второй – на технологии MVA-BN(r) компании Bavarian Nordic. Разработка этих одновалентных вакцин против штамма Заир является частью программы по разработке мультивалентной вакцины против других смертельных штаммов вируса Эбола, а также марбургского вируса.
Эксперты Janssen в настоящее время сконцентрированы на разработке вакцины против лихорадки Эбола, т. к. это соответствует общей миссии компании. Она заключается в поиске инновационных решений для неудовлетворенных потребностей здравоохранения по всему миру. Johnson & Johnson также инвестировала в акции компании Bavarian Nordic, чтобы дать ей возможность разработать, протестировать и произвести свой компонент для разрабатываемой комбинированной схемы вакцинации.
“Сегодня мы активно работаем, используя наш опыт в области вакцин, производственные мощности, имеющиеся человеческие и иные ресурсы, чтобы противостоять лихорадке Эбола”, – говорит Алекс Горски, председатель совета директоров и исполнительный директор Johnson & Johnson. “Инновационная модель нашего бизнеса способствует быстрой мобилизации ресурсов для сотрудничества с администраторами здравоохранения, правительствами различных стран и медицинскими экспертами с целью сдерживания распространения болезни, спасения жизней и защиты тех, кто живет в зоне риска. Будучи ведущей компанией в сфере здравоохранения, мы должны сделать все зависящее от нас, чтобы противостоять этому заболеванию”. “Наша цель – произвести более 1 млн. доз вакцины в течение следующих нескольких месяцев – вполне достижима, – говорит Пол Стоффелс, руководитель исследовательских программ Johnson & Johnson и председатель совета директоров ее фармацевтического подразделения. – Эбола – огромная и продолжающая рост угроза для населения Восточной Африки, при этом она имеет потенциал распространения по всему миру. Мы стремимся использовать весь наш научный потенциал, технологии, инновации и иные имеющиеся ресурсы, чтобы противостоять этой смертельной болезни”. “На стадии доклинических исследований, которые были проведены в партнерстве с Национальными институтами здравоохранения, применение комбинированной схемы вакцинации показало полную защиту организма человека от вируса Эбола, – говорит Йохан ван Гуф, глава глобального подразделения Janssen по инфекционным заболеваниям и вакцинам. – Используя нашу генную технологию PER.C6(r), мы смогли произвести большое количество тестовых партий вакцины. Сегодня мы начали полноценное производство вакцин для проведения клинических исследований в течение следующих месяцев”.
В сентябре Johnson & Johnson и Bavarian Nordic впервые анонсировали программу по оперативной разработке и клиническому тестированию комбинированной схемы вакцинации, один из компонентов которой направлен на получение первичного ответа организма, второй – на ускорение ответа со стороны иммунной системы. Эта программа получила прямое финансирование, а также возможность проведения в ее рамках доклинических исследований со стороны Национального института аллергии и инфекционных болезней, входящего в состав Национальных институтов здравоохранения США. Доклинические исследования комбинированной схемы вакцинации, проведенные НИЗ, показали, что применение каждой из вакцин с перерывом в 2 месяца позволяет достигнуть полной защиты против штамма Киквит Заир вируса Эбола, который практически идентичен тому, что вызвал нынешнюю эпидемию в Западной Африке.
Вспышка лихорадки Эбола стала серьезной нагрузкой на систему здравоохранения Либерии, Сьерра-Леоне и Гвинеи. Инициативы Johnson & Johnson по борьбе с заболеванием также получили поддержку со стороны некоммерческих организаций, в том числе Direct Relief International. Компания также принимает активное участие в разработке иных мер по борьбе с эпидемией, которую проводят администраторы здравоохранения в различных странах, в том числе ВОЗ. Johnson & Johnson также находится в поиске дополнительных партнеров, которые помогут ей увеличить объем производства вакцины и ускорить программу клинических испытаний. (INFOLine/Advis/Химия Украины и мира)