Технический регламент Беларуси на медицинские изделия предлагается отменить с 1 января 2015 г. Такое решение содержится в проекте соответствующего постановления Совета министров, подготовленном Госстандартом, сообщили в пресс-службе ведомства.
Техрегламент был утвержден в 2010 г., однако с учетом развития законодательства в Таможенном союзе сроки его вступления в силу уже дважды переносились. В настоящее время рассматривается предложение об отмене технического регламента ТР 2010/006/BY “Медицинские изделия. Безопасность”.
“Оснований для этого несколько, – пояснили в пресс-службе ведомства. – В частности, вопросы регулирования медицинских изделий включены в договор о Евразийском экономическом союзе, в котором установлено, что государства-члены создают в рамках союза общий рынок медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) с едиными требованиями и процедурами их оценки”. Функционировать рынок должен начать с 1 января 2016 года. В настоящее время на завершающей стадии находится разработка международного договора, который будет определять единые принципы и правила обращения медизделий. Кроме того, разрабатывается ряд других актов, направленных на реализацию договора. По информации Госстандарта, заключен он должен быть не позднее 1 января 2015 г.
“Кроме того, обязательные требования к медицинским изделиям установлены в рамках Таможенного союза, где регулируются “Едиными санитарно-эпидемиологическими и гигиеническими требованиями к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)”, а также на государственном уровне в нашей республике путем контроля при государственной регистрации и применения соответствующих санитарных норм и правил”, – продолжили в Госстандарте.
Учитывая эти обстоятельства, технический регламент Беларуси ТР 2010/006/BY “Медицинские изделия. Безопасность” предлагается отменить с 1 января 2015 г., что согласовано с заинтересованными республиканскими органами государственного управления, исполнительным комитетом Минска и областными исполнительными комитетами. (БЕЛТА/Химия Украины и мира)