Министерство здравоохранения инициирует утверждение критериев оценки степени риска от осуществления хозяйственной деятельности, связанной с производством лекарственных средств, импортом лекарственных средств, оптовой и розничной торговлей лекарственными средствами, и определить периодичной плановых мероприятий государственного контроля Государственной службой по лекарственным средствам. Об этом говорится в проекте постановления правительства, опубликованном на сайте Министерства здравоохранения.
Согласно пояснительной записке, целью документа является установление единого механизма осуществления Государственной службой по лекарственным средствам контроля за соблюдением требований законодательства при производстве, импорте, оптовой и розничной торговле лекарственными средствами, а также сужение круга субъектов хозяйствования, которые, по утвержденным критериям, относятся к высокой и средней степени риска. Согласно проекту постановления, критериями, по которым оценивается степень риска от осуществления хозяйственной деятельности, являются вид хоздеятельности, соответствие требованиям надлежащей практики дистрибуции и количество аптечных учреждений, через которые осуществляется хозяйственная деятельность по розничной торговле лекарственными средствами.
В соответствии с установленными в проекте постановления критериями, предприятия могут принадлежать к высокой, средней и низкой степени риска. В случае, если субъект может относиться к двум степенями риска одновременно, его относят к более высокой степени риска. (Украинськи новыны/Химия Украины и мира)