Минпромторг выставил на общественное обсуждение проект постановления правительства “Об утверждении порядка выдачи заключений о соответствии производителя лекарственных средств для медицинского применения требованиям правил надлежащей производственной практики и установлении размера платы за выдачу заключения о соответствии производителя лекарственных средств для медицинского применения требованиям правил надлежащей производственной практики”.
Выдачу заключений, а также переоформление заключений и выдачу дубликатов заключений осуществляет Министерство промышленности и торговли РФ. Срок выдачи заключения не должен превышать 160 рабочих дней. Услуга оказывается за счет средств заявителя.
За выдачу заключения о соответствии производителя лекарственных средств для медицинского применения требованиям правилам надлежащей производственной практики взимается плата в 5 тыс. руб., за переоформление заключения – 2,5 тыс. руб., за выдачу дубликата заключения – 1 тыс. руб.
Предполагается, что постановление вступит в силу с 1 июля 2015 г. Публичное обсуждение проекта проводится: 18 марта по 2 апреля. (Фармацевтический вестник/Химия Украины и мира)