На предприятии “Иммунопрепарат” (филиал НПО “Микроген” в Уфе) изготовлена экспериментальная серия препарата для лечения анемии. Специалисты цеха ассоциированных препаратов приступили к внедрению технологии производства в январе 2015 г. Розлив тестируемой новинки в индивидуальные стерильные шприцы в количестве 6,5 тыс. доз состоялся в финишном подразделении.
В настоящее время опытная серия препарата проходит проверку по показателям стерильность, токсичность, бактериальные эндотоксины, а также физико-химическим характеристикам. Для анализа используется контроль методом “ускоренного старения” – мониторинг свойств препарата при хранении под воздействием повышенных температур.
Промышленное производство нового препарата “Эпоэтин бета” планируется начать в апреле, к декабрю обеспечить производство 100000 доз, что составит 10% рынка эритропоэтинов в РФ. Препарат “Эпоэтин бета” назначается для терапии анемии, возникающей при хронической почечной недостаточности, воспалительных заболеваниях, СПИДе, поражениях костного мозга, химиотерапии злокачественных новообразований. “Эпоэтин бета” входит в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения на 2015 г.
В настоящий момент на территории РФ зарегистрированы и действуют 7 торговых наименований “Эритропоэтина” (альфа и бета) в форме шприцев и шприц-тюбиков дозировки 2000 МЕ, среди которых присутствуют 3 российских производителя. Общий объем рынка составляет более 1 млн. доз препарата.
Основной рынок реализации препаратов эритропоэтинов по секторам фармацевтического рынка ДЛО – 74,1%, 20% приходится на госпитальные закупки, 5,4% реализуется на розничном рынке. (INFOLine/Advis/Химия Украины и мира)