Пятилетний срок действия государственной регистрации будет распространяться только на впервые регистрируемые в Беларуси лекарственные средства. Об этом сообщила представитель Минздрава РБ Людмила Реутская, комментируя постановление Совмина от 1 апреля №254. “По истечении срока действия регистрационного удостоверения лекарственное средство должно пройти процедуру подтверждения госрегистрации, по результатам которой выдается бессрочное регистрационное удостоверение”, – пояснила Реутская.
Ранее каждые 5 лет необходимо было проходить перерегистрацию.
Постановлением также утверждено положение о структуре, порядке формирования и ведения Государственного реестра лекарственных средств Беларуси. При этом основной реквизитный состав госреестра лекарств дополнен реквизитом “Заявленная цена” (заявленная цена – указанная заявителем в документах, составляющих регистрационное досье, предельная отпускная цена лексредства, сопоставимая с отпускными ценами в стране производства лекарственного средства, государствах – членах Евразийского экономического союза, а также в других сопредельных с Беларусью государствах). (afn.by/Химия Украины и мира)