Компания “Фармак” к своему 90-летию пустила в Киеве новый лабораторно-технологический комплекс R&D и планирует наладить выпуск новейших наукоемких лекарств, отвечающих требованиям GMP. Инвестиции составили более 100 млн. грн., которые компания планирует окупить в течение 2-3 лет.
Новый лабораторно-технологический комплекс даст возможность проводить качественную разработку и оперативный выход новых препаратов на рынок. “Выпуск аналогов новейшего поколения позволит компании “Фармак” заполнить нишу импортных лекарств Украины отечественными аналогами”, – подчеркнули в компании.
“Идея создания лабораторно-технологического комплекса с опытно-промышленным участком была частью плана по объединению R&D функций и закрытия разрыва, существовавшего между разработкой и производством, – сообщил руководитель департамента исследований и разработки Андрей Гой. – Теперь под одной крышей разместились автоматизированное оборудование, которое воспроизводит промышленные схемы в миниатюре, и мощный арсенал современных приборов по исследованию физико-химических процессов. В результате мы получили научно-исследовательский полигон для испытания новых и совершенствования существующих технологий готовых лекарственных средств”.
Лаборатории оснащены высокотехнологичным оборудованием таких мировых производителей, как Glatt, SBM, Urlinski, Belimed, De Ditrich, Gea, Sartorius, Malvern Instruments и др. Проект разрабатывала украинская компания “Унитехнологии Юэй” совместно с проектно-конструкторским отделом “Фармак”.
“Сквозной принцип научно-технических разработок, реализованный в новом R&D комплексе, от пробирки до пилотных серий, позволяет проводить управляемое моделирование, последовательное масштабирование, трансфер технологий и автономные наработки исследовательских и клинических образцов в условиях GMP с минимальным вмешательством в операционный план производства”, – подчеркнули в компании. В лабораторно-технологическом комплексе уже производятся клинические и регистрационные серии; а также идет наработка экспериментальных серий, количество которых на данный момент составляет свыше 150.
“Фармак” занимает 5,6% фармацевтического рынка Украины (по данным ООО “Проксима Рисерч”) и обеспечивает 16,4% рынка лекарственных средств в Украине среди отечественных производителей. Имеет представительства в Беларуси, Казахстане, Кыргызстане, России, Узбекистане. Мощности компании рассчитаны на выпуск около 933 млн. таблеток, 200 млн. драже, 106 млн. капсул, 4 млн. туб, 41 млн. полиэтиленовых флаконов, 14 млн. шприцев и 197 млн. единиц других жидких форм (спреев, флаконов, ампул и картриджей) в год. (РБК-Украина/Химия Украины и мира)