Министерство иностранных дел Казахстана уведомило Евразийскую экономическую комиссию о завершении внутригосударственных процедур, необходимых для вступления в силу подписанных 23 декабря 2014 г. соглашений о единых принципах и правилах обращения в Евразийском экономическом союзе лекарственных средств и медицинских изделий. Об этом сообщили в пресс-службе ЕЭК.
“Таким образом, Россия остается последней страной союза, не ратифицировавшей пока названные соглашения, – отметили в ЕЭК. – Именно они должны в соответствии с договором о ЕАЭС с 1 января 2016 г. определять единые принципы и правила обращения в союзе лекарств и медизделий. Это дата запуска союзных общих рынков в названной сфере”.
Для обеспечения работы общих рынков лекарств и медизделий соглашениями предусмотрено принять до конца года около 40 нормативных актов ЕЭК, регулирующих отдельные вопросы обращения фармацевтической продукции и медизделий. К настоящему времени коллегия ЕЭК приняла два документа: концепцию гармонизации фармакопей государств – членов Евразийского экономического союза и положение о фармакопейном комитете Евразийского экономического союза. Член коллегии (министр) по вопросам технического регулирования ЕЭК Валерий Корешков отметил высокую готовность других нормативных актов. “14 документов по лекарствам и 4 по медизделиям доработаны по итогам оценки регулирующего воздействия и в ближайшее время будут рассмотрены коллегией комиссии. Еще 8 актов в сфере обращения лекарственных средств и 9 в сфере обращения медицинских изделий прошли процедуру публичного обсуждения в рамках оценки регулирующего воздействия”, – сообщил Валерий Корешков. В ноябре эти нормативные документы намечено рассмотреть на заседании рабочей группы ЕЭК по проведению оценки регулирующего воздействия для подготовки к внесению на рассмотрение коллегии.
“Примерно в это же время ожидается завершение ратификации соглашений по лекарствам и медизделиям Россией, что обеспечит вступление в силу всего пакета принятых документов и своевременный старт общих рынков”, – отметили в пресс-службе. По словам Валерия Корешкова, формирование общих рынков лекарственных средств и медицинских изделий будет способствовать развитию фармацевтической промышленности государств ЕАЭС, росту взаимной торговли лекарствами и медизделиями, обеспечению населения пяти стран союза безопасными, эффективными и качественными препаратами. Соглашения о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств и медицинских изделий в ЕАЭС предусматривают принятие Евразийской экономической комиссией единых правил регулирования обращения лекарств и медизделий; мер, необходимых для гармонизации законодательства стран ЕАЭС в этой сфере; формирование единых подходов к созданию системы обеспечения качества лекарственных средств и медицинских изделий; гармонизацию законодательства государств – членов ЕАЭС в области контроля (надзора) в сфере обращения лекарств и медизделий. (belta.by/Химия Украины и мира)