Единые рынки лекарств и медизделий в странах Евразийского экономического союза (ЕАЭС) будут пущены с 1 января 2016 г., но будут работать в ограниченном режиме, сообщилт источник в Евразийской экономической комиссии (ЕЭК).
РФ пока не ратифицировала соглашение о единых правилах обращения лекарств и медизделий в рамках ЕАЭС. По словам источника, это технический момент. “Ожидается, что все документы будут готовы по итогам I квартала 2016 г., большинство из них готовы сейчас. Мы ожидаем, что рынки заработают в полном объеме ориентировочно в феврале или в конце I квартала 2016 г.”, – добавил он.
Коллегия ЕЭК 22 декабря одобрила 22 проекта в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий. Также коллегия рассмотрит 10 проектов 29 декабря. В основном, это все проекты решений совета ЕЭК об утверждении различных положений, требований и правил, например, “Об утверждении требований к маркировке лекарственных средств”.
Для фармацевтических производителей также предусмотрен переходный период для подтверждения регистрации лекарств и медицинских изделий до 31 декабря 2025 г. и 31 декабря 2021 г. соответственно. Во время переходного периода для подтверждения регистрации будут применяться нормативные правовые акты государств-членов ЕАЭС. “Переходный период вводится для того, чтобы фармацевтические производители стран ЕАЭС смогли наиболее эффективно подготовиться для работы в новых условиях”, – пояснил собеседник. (Фармацевтический вестник/Химия Украины и мира)