Компании Moderna Therapeutics и “АстраЗенека” объявили о начале сотрудничества по разработке и коммерциализации препаратов с использованием информационной РНК (messenger RNA therapeutics(tm) для лечения различных форм рака, а в рамках партнерства с компанией Incyte Corporation “АстраЗенека” инициирует проведение нового клинического исследования по изучению терапии пациентов с раком легкого.
Сотрудничество между MedImmune – международным биотехнологическим научно-исследовательским подразделением “АстраЗенека”, и Moderna Therapeutics будет направлено на исследование, совместную разработку и коммерциализацию препаратов на основе информационной РНК (иРНК) для лечения различных форм рака. Совместная работа позволит объединить опыт MedImmune в области белковой инженерии и биологии злокачественных новообразований с иРНК платформой Moderna. Терапия на основе иРНК является инновационной, позволяет организму продуцировать терапевтические белковые молекулы in vivo, открывая новые перспективы лечения широкого спектра заболеваний, которые на сегодня не доступны.
“АстраЗенека” и Moderna будут сотрудничать по двум иммуно-онкологическим программам, основанным на перспективных предварительных данных доклинических исследований, включая фармакологические исследования на моделях опухолей. Moderna будет финансировать и проводить исследование и доклиническую разработку препаратов-кандидатов с предоставлением по одной молекуле в рамках каждой из этих двух программ для подачи заявки на регистрацию. “АстраЗенека” будет отвечать за ранние этапы клинической разработки, которые будут проводиться MedImmune.
Совместно с Incyte Corporation “АстраЗенека” будет оценивать эффективность и безопасность ингибитора Янус-киназы (JAK) 1, препарата INCB39110 производства Incyte Corporation, в комбинации с ингибитором рецептора эпидермального фактора роста (EGFR) следующего поколения осимертиниб производства “АстраЗенека”. Комбинация будет оцениваться в качестве терапии второй линии у пациентов с EGFR мутацией немелкоклеточного рака легкого (NSCLC), которые ранее получали ингибитор тирозин киназы EGFR первого поколения (TKI) и у которых развилась мутация резистентности T790M. Существует все больше свидетельств того, что сигнальные пути JAK-STAT (переносчики сигнала и активаторы транскрипции) могут быть фактором, способствующим развитию резистентности к лечению EGFR TKI у больных NSCLC с мутацией EGFR. Одновременное блокирование активности JAK и EGFR может обеспечить у некоторых пациентов более эффективное таргетное лечение.
В соответствии с условиями соглашения “АстраЗенека” и Incyte будут сотрудничать на этапе исследования I-II фазы, которое будет проводиться Incyte. В исследовании I фазы будет установлена рекомендуемая доза и схема комбинации INCB39110 и осимертиниба, в то время как в исследовании II фазы будет оцениваться безопасность и эффективность терапии. Результаты исследования будут использоваться для определения обоснованности дальнейшего клинического развития этой комбинации.
Паскаль Сорио, генеральный директор “АстраЗенека”: “Онкологические заболевания – одно из приоритетных направлений работы “АстраЗенека”. Мы убеждены, что соглашения с компаниями Moderna Therapeutics и Incyte Corporation являются очень перспективным источником инновационных решений. Подобного рода партнерства с ведущими международными биофармацевтическими компаниями позволят эффективно реализовать нашу R&D стратегию на практике и внести серьезный вклад в оптимизацию исследований и разработок инновационных препаратов для пациентов во всем мире”. (INFOLine/Advis/Химия Украины и мира)