Французская компания Laboratories Servier (“Лаборатория Сервье”) приняла решение о прекращении обращения и об отзыве разрешений на применение лекарственных препаратов с содержанием фузафунгина (в России ТН “Биопарокс”) во всем мире. Такая информация содержится в письме организации в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения РФ, которое размещено на сайте ведомства.
К такому шагу компанию подтолкнули действия Европейского медицинского агентства (EMA), рекомендовавшего отозвать разрешения на применение аэрозолей, содержащих фузафунгин, на территории Евросоюза. В Servier признали, что их препарат может вызывать серьезные аллергические и жизнеугрожающие анафилактические реакции, а доказательства пользы от его применения ограниченны.
Согласно Государственному реестру лекарственных средств, в России антибиотик фузафунгин использовался только в препарате “Биопарокс”. ЛП применялся для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний верхних дыхательных путей. (Фармацевтический вестник/Химия Украины и мира)