Химия Украины и мира

Украина: парламент упростил регистрацию лекарств

Верховная Рада приняла закон, которым сокращается срок регистрации лекарств до 10 дней, а также предусмотрена упрощенная процедура для лекарственных средств, которые уже зарегистрированы в ЕС, США, Швейцарии, Австралии или Канаде. За принятие соответствующего законопроекта №4484 “О внесении изменений в статью 9 Закона “О лекарственных средствах” (относительно государственной регистрации (перерегистрации) лекарственных средств)” за основу и в целом проголосовали 239 депутатов при необходимом минимуме в 226 голосов.

Глава комитета ВР по вопросам здравоохранения Ольга Богомолец сообщила, докладывая по законопроекту, что данный законопроект призван убрать монополию фармацевтических компаний на украинском рынке лекарств и облегчить попадание в страну зарегистрированных в развитых странах лекарственных средств. “Он позволяет по модели европейского сообщества завести на территорию Украины те лекарства, которые украинцы сегодня ездят покупать в Венгрию, Словакию, Словению, которые стоят гораздо дешевле, чем представленные в Украине”, – сказала Богомолец.

Как отмечается в пояснительной записке, предлагается сократить сроки принятия Министерством здравоохранения решения по регистрации лекарственного средства до 10 рабочих дней вместо установленного в действующем законодательстве месячного срока. Также предусматривается, что государственная регистрация лекарственного средства, содержащего действующее вещество, которое уже зарегистрировано компетентным органом США, Швейцарии, Австралии, Канады или страны ЕС, будет осуществляться по упрощенной процедуре. (УНИАН/Химия Украины и мира)

Exit mobile version