Министерством промышленности и торговли РФ был подписан приказ о получении БМК “Нанолек” сертификата о соответствии правилам российского GMP (Good Manufacturing Practice – Надлежащая производственная практика), утвержденных приказом Минпромторга России от 14 июня 2013 г. №916.
Биомедицинский комплекс “Нанолек” включает три автономных производственных корпуса. Завод был построен с нуля и проектировался под приоритетные направления продуктового портфеля компании: производство твердых лекарственных форм (антиретровирусная терапия, онкология и сердечно-сосудистые заболевания); биотехнологическое производство в шприцах и флаконах.
Сейчас в производстве на заводе находится линейка противодиабетических, кардиологических и противоаллергических препаратов. В течение 2016 г. в рамках проектов по локализации и трансферу технологий международных партнеров начнется выпуск первой российской инактивированной вакцины от полиомиелита, а также пятикомпонентной педиатрической вакцины, противотромботического инъекционного препарата, препарата для лечения ревматоидного артрита.
“При строительстве завода мы изначально закладывали самые передовые подходы к обеспечению качества производства. Тщательно обучаем сотрудников соблюдению правил GMP и жестко контролируем качество препаратов. Успешное прохождение сертификационного аудита подтверждает эффективность наших усилий”, – комментирует генеральный директор «Нанолека» Михаил Некрасов.
Также БМК “Нанолек” имеет “Сертификат соответствия требованиям международного стандарта ISO 9001:2008” и “Сертификат соответствия в системе ГОСТ Р требованиям стандарта ГОСТ ISO 9001:2011. Оба сертификата имеют международное действие. (INFOLine/Advis/Химия Украины и мира)