Власти решили полностью защитить лекарства от подделок, заявила вице-премьер Ольга Голодец. Для этого всех производителей медикаментов к 2018 г. обяжут ставить на продукции специальные метки.
В последнее время участились жалобы населения из-за присутствия на рынке контрафактных лекарственных препаратов. “Эта проблема должна быть решена системно. По мнению специалистов, самый эффективный способ это сделать – обязательная маркировка всех лекарств”, – считает вице-премьер Ольга Голодец. Такой подход, уверены в правительстве, позволит потребителям и сотрудникам проверяющих ведомств лучше контролировать качество лекарственных препаратов. Подготовку предложений по переходу на обязательную маркировку всех медикаментов правительство поручило Минздраву и Минпромторгу.
Пилотный проект по маркировке лекарств специальными знаками стартует 1 января 2017 г., рассказали в подведомственном Минздраву Росздравнадзоре. На этом этапе контрольные знаки разместят на медикаментах производителей-добровольцев. Это будет ограниченный набор дорогостоящих лекарств, предназначенных для лечения редких заболеваний. С 2018 г. маркировать продукцию обяжут всех производителей лекарственных средств. В качестве контрольных знаков будут использованы двухмерные штриховые коды (Data Matrix Code). Подлинность метки можно проверить с помощью смартфона.
Уровень фальсификата на рынке составляет около 0,2%, сообщает директор по развитию аналитической компании RNC Pharma Николай Беспалов со ссылкой на данные Росздравнадзора.
Первую концепцию по маркировке лекарств специальными контрольными знаками Росздравнадзор разработал в конце 2015 г. Такую работу ведомство проделало, выполняя поручение президента Владимира Путина от 20 февраля 2015 г. Он обязал Минздрав разработать и постепенно внедрить автоматизированную систему мониторинга движения лекарств от производителя до конечного потребителя. Для этого предлагалось использовать поэтапное введение маркировки препаратов. Росздравнадзор планировал, что с 1 января 2017 г. начнут маркировать медикаменты для редких заболеваний, с 2018 г. – все жизненно необходимые и важнейшие препараты, с 2019 г. – все остальные.
Экономических или социальных причин, объясняющих, почему маркировку всех лекарств решили ввести раньше, нет, уверен заместитель гендиректора фармкомпании STADA CIS Иван Глушков, проблема с лекарственными фальсификатами не является настолько острой. Видимо, власти надеются внедрить маркировку к президентским выборам 2018 г., полагает собеседник.
Причина ускоренного внедрения маркировки лекарств может быть связана с бизнес-интересами отдельных игроков на рынке, замечает Беспалов из RNC. 10 октября Минпромторг сообщил в Минздрав, что поддерживает идею участия в программе мониторинга движения лекарств частных компаний, и приложил к своему письму обращение директора СМП Банка Артема Оболенского. Оболенский выступил учредителем АО “Национальный фармацевтический реестр” (НФР) – компании, которая должна объединить все существующие государственные реестры и дополнить их новой информацией о движении лекарств. Основными акционерами СМП Банка являются братья Аркадий и Борис Ротенберги (занимают соответственно 75 и 76 места в рейтинге богатейших бизнесменов России 2016 г. по версии Forbes, оценка состояния каждого – $1 млрд.). Семья Ротенбергов стоит за введением системы взимания платы с большегрузов “Платон”, которая принадлежит сыну Аркадия Ротенберга, Игорю. Генеральный директор НФР Николай Дуксин настаивает, что реестр – личный проект Оболенского.
Чтобы успеть к 2018 г., производители должны закупить оборудование в I квартале 2017 г., рассказывает Глушков. “Многие физически не успеют этого сделать, даже если очень захотят. В том числе это вопрос финансов”, – указывает он. Приближение сроков сводит на нет и смысл пилотного проекта 2017 г., уверен Глушков. “Его результаты не смогут использовать другие производители, поскольку будут вынуждены приобретать оборудование и программное обеспечение до завершения пилотного проекта, – считает эксперт. – Для проекта такого масштаба пуск с колес без права на ошибку – вещь крайне рискованная”.
Пилотный проект позволит отработать вопросы взаимодействия по маркировке производителей и аптек, не согласен директор по развитию оптовой компании АО “НПК “Катрен” Анатолий Тенцер. Это приблизит рынок к понимаю того, какую роль в системе маркировки должен играть фармацевтический дистрибутор, полагает эксперт.
Введение системы маркировки препаратов – один из приоритетных проектов Минздрава. По подсчетам ведомства, на ее внедрение необходимо заложить 14,22 млрд. руб. Все траты лягут на производителей, дистрибуторов и аптеки, уверен Беспалов. Один аптечный сканер обойдется фармточке в 12-15 тыс. руб., промышленный сканер для производителя будет стоить миллионы рублей. Это может привести к повышению цен на лекарства в среднем на 3%, считает Беспалов. (RBC Daily/Химия Украины и мира)