GE Healthcare объявила о пуске локализации производства контрастных лекарственных препаратов в ОАО “Фармстандарт-Уфавита”. Данный проект будет способствовать развитию российской фармацевтической отрасли и отвечать задачам государственной программы “Фарма 2020”, направленной на увеличение доли производимых в России жизненно необходимых лекарственных препаратов.
Локализуемые контрастные препараты Визипак(r) (МНН Йодиксанол), Омнипак(r) (МНН Йогексол) и Омнискан(r) (МНН Гадодиамид) используются в диагностике заболеваний различных органов и систем, включая сердечно-сосудистые заболевания, злокачественные новообразования, болезни нервной системы. Кроме того, йодсодержащие Омнипак(r) и Визипак(r) применяются для визуализации во время эндоваскулярных вмешательств.
С пуском первого этапа проекта на площадке ОАО “Фармстандарт-Уфавита” в Уфе, сертифицированной в соответствии с международными требованиями надлежащей производственной практики (GMP), будет организована упаковка препаратов и выпускающий контроль качества. Ранее готовые контрастные препараты поставлялись в Россию с завода GE Healthcare в Ирландии. Планируется, что первые серии лекарственных средств, выпущенных ОАО “Фармстандарт-Уфавита”, будут доступны на рынке в конце 2016 г. Второй этап локализации контрастных препаратов GE Healthcare предполагает углубление локализации и промышленное производство в России готовой лекарственной формы. В рамках реализации проекта на площадке ОАО “Фармстандарт-Уфавита” запланированы закупка оборудования, трансфер технологий производства и аналитических методик контроля качества, обучение специалистов производства и лаборатории, а также исследование стабильности качества всех трех лекарственных препаратов.
Андрей Демурин, руководитель подразделения биотехнического оборудования и контрастных препаратов GE Healthcare в России/СНГ, отметил: “Мы гордимся возможностью совместно с компанией “Фармстандарт” вносить вклад в развитие российской фармацевтической промышленности и российского здравоохранения в целом. Инновационные технологии, знания и накопленный опыт GE в области контрастных препаратов позволят наладить производство лекарственных средств для российских пациентов согласно высоким мировым стандартам”.
Григорий Потапов, генеральный директор ПАО “Фармстандарт”: “Мы рады начать сотрудничество с компанией GE Healthcare в локализации ее основного портфеля контрастных средств, два из которых отнесены к списку жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов. Наше производство отвечает высоким мировым стандартам, а наша экспертиза позволит обеспечить производство готовых лекарственных препаратов партнеров на высококачественном уровне. Локализация производства стала одним из ключевых элементов нашей стратегии, которая органично вписывается в государственную политику импортозамещения и стратегию “Фарма-2020”. (INFOLine/Advis/Химия Украины и мира)