Минфин выставил на общественное обсуждение проект Федерального закона “О внесении изменений в Федеральный закон “О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртсодержащей продукции и об ограничении потребления (распития) алкогольной продукции” и отдельные законодательные акты Российской Федерации”, который разработан по поручению заместителя председателя правительства РФ Александра Хлопонина, данное 1 августа 2016 г.
Законопроектом предлагается ввести обязанность по установке автоматических средств измерения и учета на емкости для приемки фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) для лиц, использующих такую субстанцию для производства спиртсодержащих лекарственных средств, а также в процессе производства других лекарственных средств и (или) спиртсодержащих медицинских изделий. Законопроектом предусмотрено, что лица, осуществляющие производство, оборот и (или) использующие фармацевтическую субстанцию (этанол) для производства спиртсодержащих лекарственных препаратов, а также в процессе производства других лекарственных средств и (или) спиртсодержащих медицинских изделий, и лица, осуществляющие производство, хранение, поставку и (или) закупку спиртсодержащих лекарственных препаратов и (или) спиртсодержащих медицинских изделий с содержанием фармсубстанции спирта этилового (этанол) более 25% объема готовой продукции, обязаны осуществлять их учет и декларирование в порядке, установленном правительством РФ. Законопроектом также предлагается внести изменения в ФЗ №61-ФЗ в части установления запрета производства лекарственных средств (фармацевтических субстанций спирта этилового (этанола) без оснащения оборудования производителя автоматическими средствами измерения и учета готовой продукции с возможностью фиксации и передачи информации об объемах производства лекарственных средств (фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) в единую государственную автоматизированную информационную систему учета (ЕГАИС) объема производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртсодержащей продукции.
Общественное обсуждение законопроекта продлится до 18 января 2017 г. (Фармацевтический вестник/Химия Украины и мира)