ФАС настаивает на включении механизмов принудительного лицензирования и мер по снижению цен на лекарства в план по реализации Стратегии противодействия распространению ВИЧ-инфекции, заявила заместитель начальника управления контроля социальной сферы и торговли ФАС России Надежда Шаравская в ходе заседания консультационного совета VI международной конференции по ВИЧ/СПИДу в Восточной Европе и Центральной Азии.
В рамках выполнения поручения правительства РФ Федеральная антимонопольная служба (ФАС) подготовила законопроект, направленный на предупреждение возможных злоупотреблений владельцев патентов на лекарства, угрожающих защите жизни и здоровья граждан, а также на обеспечение национальной безопасности и создание благоприятной среды для развития конкуренции. Документ предусматривает внесение поправок в Закон о защите конкуренции и Гражданский кодекс Российской Федерации (ГК РФ). “Предлагаемые поправки позволят снизить уровень зависимости от иностранных патентообладателей, что повысит уровень экономической безопасности страны. Кроме поправок в Закон о защите конкуренции законопроектом вводится новая редакция статьи 1360 ГК РФ, которая предусматривает выдачу правительством РФ разрешения на использование объекта патента без согласия патентообладателя не только в интересах обороны, безопасности государства, но также для защиты жизни и здоровья граждан”, – уточнила Надежда Шаравская.
Помимо высоких цен на запатентованные препараты существует проблема завышения стоимости лекарств, не имеющих патентной защиты. По мнению ФАС, в плане по реализации Стратегии противодействия распространению ВИЧ-инфекции необходимо предусмотреть механизмы поиска поставщиков доступных по цене лекарств не только внутри РФ, но и за ее пределами с возможностью проведения ускоренной регистрации или признания международной регистрации препарата с пострегистрационным наблюдением. “ФАС будет настаивать на включении этих механизмов в план, так как благодаря им удастся резко увеличить охват больных адекватным лечением”, – подчеркнула Шаравская.
В настоящий момент по поручению президента РФ антимонопольное ведомство проводит второй этап международного сравнительного анализа цен на дорогостоящие лекарства – изучаются цены на 43 МНН (международное непатентованное наименование) лекарственных препаратов из программы “ВИЧ и гепатиты” в 39 странах. В России в рамках указанных МНН зарегистрированы 852 позиции лекарственных препаратов в различных лекарственных формах, дозировках и упаковках. Результаты исследования позволят выявить случаи завышения цен на лекарства и принять соответствующие меры. Ожидается, что анализ препаратов из программы “ВИЧ и гепатиты” будет завершен до конца года. (INFOLine/Advis/Химия Украины и мира)