В 2016 г. будет одобрено рекордно малое количество новых лекарственных препаратов, начиная с 2010 г., сообщается в отчете аналитической компании Deloitte. К середине декабря 2016 г. FDA одобрило всего 19 новых лекарственных препаратов, показатель за год будет намного ниже показателей за 2015 г. и 2014 г. – 45 и 41 соответственно.
Кроме того, ожидается самая низкая окупаемость инвестиций в научно-исследовательскую деятельность (R&D) среди 12 крупнейших фармкомпаний – 3,7% против 10,1% в 2010 г. Многие топ-менеджеры фармацевтических компаний оптимистично относятся к разработке новых лекарственных средств. Между тем они признают, что пики одобрений 2014 г. и 2015 гг. были, скорее, исключениями. Все большее количество новых препаратов разрабатывается для лечения редких заболеваний или специфических форм онкозаболеваний. По прогнозу аналитиков Deutsche Bank, FDA к концу года одобрит еще несколько новых препаратов и общее их количество составит около 22. В среднем количество ежегодных одобрений в 2005-2015 гг. равно 28.
Эксперты полагают, что количество новых одобрений начнет увеличиваться с 2017 г., когда FDA даст зеленый свет препаратам, одобрение которых по различным причинам было отложено в 2016 г. По прогнозу Deloitte, в 2017 г. FDA будут одобрены 37 новых препаратов.
За 11 месяцев 2016 г. Европейским агентством по лекарственным средствам одобрены73 новых препарата против 93 в 2015 г. В отличие от американского регулятора EMA в перечень одобренных новых препаратов включает дженерики. (Фармацевтический вестник/Химия Украины и мира)