Компания “Бристол-Майерс Сквибб” зарегистрировала в России иммуноонкологический препарат ниволумаб (ТМ “Опдиво”), ингибитор PD-1, для лечения трех видов злокачественных опухолей: меланома, немелкоклеточный рак легкого и почечно-клеточный рак, говорится в официальном сообщении компании.
В 2015 г. РФ впервые выявлен 589341 случай злокачественных новообразований, из которых 93433 случая – рак легкого, меланома кожи и рак почки. Абсолютное число умерших от злокачественных новообразований составило 296476, из которых только эти 3 локализации унесли 48818 жизней. Высокая смертность связана как с диагностикой на поздних стадиях заболевания, так и с ограниченными возможностями существующих видов лечения для данной категории пациентов. Например, при раке легкого в 70,3% случаев диагностируется III-IV стадия заболевания и летальность на первом году с момента постановки диагноза составляет 50,5%. В течение последних десятилетий исследования в области иммуноонкологии представили убедительные доказательства распознавания опухоли иммунной системой и того, что можно остановить или контролировать рост опухоли на протяжении длительного времени при помощи так называемого иммунологического надзора. В основе иммуноонкологии лежит использование препаратов, которые по механизму воздействия не являются противоопухолевыми. Эти препараты воздействуют не прямо на опухолевые клетки, а снимают блокирующее действие опухоли на клетки иммунной системы больного и организм начинает самостоятельно бороться с опухолью с помощью иммунной системы, как с любой другой чужеродной клеткой.
Ниволумаб является человеческим моноклональным антителом, которое блокирует взаимодействие между рецептором программируемой смерти (PD-1) и его лигандами (агентами) (PD-L1 и PD-L2). PD-1 рецептор является негативным регулятором активности Т-клеток. Связывание PD-1 с лигандами PD-L1 и PD-L2, которые способны экспрессироваться клетками опухолей или иными клетками микроокружения опухолей, приводит к ингибированию пролиферации Т-клеток и секреции цитокинов. Ниволумаб потенцирует иммунный ответ посредством блокады связывания PD-1 с лигандами PD-L1 и PD-L2. “Мы осознаем, с какой серьезной проблемой сталкиваются пациенты со злокачественными новообразованиями, которые не отвечают или прогрессируют на терапию, доступную на данный момент. Наша деятельность направлена на то, чтобы помочь этой группе пациентов в борьбе с таким тяжелым заболеванием и дать возможность на увеличение продолжительности жизни и улучшения ее качества”, – говорит генеральный директор “Бристол-Майерс Сквибб” Марек Вашичек. Эффективность препарата ниволумаб была подтверждена как в рамках многочисленных клинических исследований, так и в масштабной программе расширенного доступа. В России аналогичная программа действовала с 2015 г. по 2016 г. для пациентов с немелкоклеточным раком легкого и метастатическим почечно-клеточным раком после прогрессирования на фоне стандартных режимов химиотерапии. (Фармацевтический вестник/Химия Украины и мира)