В первой половине июня регистрационные удостоверения Министерства здравоохранения Республики Казахстан получили еще три тест-системы для лабораторной диагностики производства ГК «Алкор Био» – наборы реагентов “ГепатитИФА-HBsAg” и “ГепатитИФА-HBsAg подтверждающий”, а также “ТоксоИФА-IgG-авидность”.
Наборы “ГепатитИФА-HBsAg” и “ГепатитИФА-HBsAg подтверждающий” предназначены для качественного и количественного определения и подтверждения поверхностного антигена (HBsAg) вируса гепатита В (HBV) в сыворотке и плазме крови человека. Набор реагентов “ТоксоИФА-IgG-авидность” предназначен для определения авидности иммуноглобулинов класса G к Toxoplasma gondii в сыворотке и плазме крови человека методом твердофазного иммуноферментного анализа (“сэндвич” – вариант).
Количественное определение HBs-антигена сегодня является ключевым показателем при установлении стадии развития гепатита В, прогнозировании его течения, подборе ЛС и оценке эффективности терапии. Учитывая высокую эффективность и низкую стоимость, тест-система “ГепатитИФА-HBsAg” производства российской ГК «Алкор Био» широко применяется в клинической практике – как для проведения скрининговых исследований, так и для мониторинга лечения и глубокого изучения естественного течения гепатита В.
Только что зарегистрированный в Казахстане набор реагентов “ТоксоИФА-IgG-авидность” производства ГК «Алкор Био» дополнит линейку наборов того же производителя, ранее прошедших регистрацию в Минздраве Республики и предназначенных для выявления инфекций ToRCH-комплекса. Теперь лабораторные службы Казахстана получат возможность на реагентике одного и того же производителя не только определять токсоплазмоз у беременных (с этой целью используется набор реагентов “ТоксоплазмаИФА-IgG”), но и давность инфекционного процесса, что особенно важно при первичном инфицировании. Также ранее были зарегистрированы наборы для диагностики герпесвирусной инфекции “ГерпесИФА-1IgG” и “ГерпесИФА-2IgG”.
В 2016 г. РУ Минздрава Казахстана получили несколько десятков тест-систем ГК «Алкор Био»: наборы реагентов для инфекционной (ВИЧ, гепатит С, герпес), гормональной, аллергодиагностики, онкомаркеры, тест-системы для пренатального скрининга, который заключается в раннем выявлении хромосомных аномалий (синдромы Дауна, Эдвардса и др.) и пороков развития плода (ДЗНТ – дефект зарастания невральной трубки).
Все наборы ГК «Алкор Био» адаптированы под автоматический анализатор “открытого” типа “Alisei Q.S.” (SEAC, Италия), предназначенный как для массового скрининга, так и для проведения единичных тестов. Анализатор “Alisei Q.S.” за одну сессию (2,5 часа) позволяет, к примеру, провести скрининг на HBsAg для 240 человек. А определение сразу четырех маркеров инфекционных заболеваний – HBsAg, HCV, HIV Ag/Ab, Treponema pallidum Ab – одновременно для 88 пациентов.
Впервые ГК «Алкор Био» – российский разработчик и производитель тест-систем для иммуноферментного и молекулярно-генетического анализа – вышла на рынок Казахстана в 2004 году. Это стало возможным после прохождения процедуры регистрации продукции холдинга в Министерстве здравоохранения Республики Казахстан. Перечень тест-систем производства ГК «Алкор Био», разрешенных для использования лабораторными службами Казахстана, ежегодно увеличивается. Также регистрацию в Минздраве Респулики Казахстан прошел современный 6-ти планшетный иммуноферментный анализатор Alisei Q.S. итальянской компании SEAC. ГК «Алкор Био» является эксклюзивным поставщиком анализатора Alisei Q.S. на рынки России и стран СНГ. Как заявили в руководстве ГК «Алкор Био», спектр тест-систем, экспортируемых в Казахстан, будет и дальше расширяться.
В настоящее время ГК «Алкор Био» производит наборы реагентов более 80 наименований. В их числе более 20 тест-систем для гормональной диагностики (для диагностики функции надпочечников, репродуктивной функции, пренатального скрининга синдрома Дауна, диагностики функции щитовидной железы, тест-системы для диагностики и мониторинга лечения онкологических заболеваний), наборы для диагностики опасных инфекционных заболеваний (ВИЧ, гепатитов В и С, инфекций ToRCH-комплекса), тест-системы для аллергодиагностики и порядка 700 аллергенов, смесей аллергенов и аллергокомпонентов к ней и др.
Экспорт продукции ГК «Алкор Био» осуществляется в Беларусь, Грузию, Казахстан, Кыргызстан, Украину, Германию, Италию, Иран, Бразилию и ряд других стран. С некоторыми из них ГК «Алкор Био» работает более 10 лет. В будущем ГК «Алкор Био» планирует расширять географию продаж. (gmpnews/Химия Украины и мира)