Группа компаний “Р-Фарм” и японский фармпроизводитель Otsuka Pharmaceutical Co. подписали лицензионное соглашение о производстве и коммерциализации препарата деламанид для лечения легочного туберкулеза с множественной лекарственной устойчивостью (МЛУ) микобактерий туберкулеза (МБТ) в России и странах СНГ. Об этом говорится в официальном сообщении компаний.
В соответствии с условиями соглашения дочерняя компания Otsuka Novel Products GmbH предоставила “Р-Фарм” лицензию на регистрацию деламанида в Российской Федерации и коммерциализацию продукта после одобрения регулирующего органа. Обе стороны также обсудили разработку плана передачи технологий для содействия производству лекарства. После формирования регистрационного досье лекарственного препарата в Российской Федерации “Р-Фарм” может расширить деятельность по регистрации и коммерциализации в странах СНГ.
Согласно информации ВОЗ, ежегодно в мире фиксируется 480 тыс. новых случаев туберкулеза с множественной лекарственной устойчивостью. За последние 50 лет в мире появилось только два препарата, способных помочь таким больным. Это бедквилин компании Janssen-Cilag и деламанид Otsuka.
Стоимость лечения препаратами может обойтись в несколько тысяч долларов. При этом оба лекарства применяются в сочетании с другими лекарствами, в связи с чем стоимость лечения вырастает. ВОЗ вела переговоры с Otsuka о цене. В результате в феврале 2016 г. Otsuka анонсировала, что планирует продавать деламанид в Индии (и еще нескольких бедных странах) по $1,7 тыс. за курс лечения одного пациента. Международная организация “Врачи без границ” также пытается договориться с производителем о снижении стоимости до $500 за курс на одного пациента. (pharmvestnik.ru/Химия Украины и мира)