Срок регистрации иностранных медицинских препаратов в Украине сократится в разы. Об этом сообщила директор Государственного экспертного центра Министерства здравоохранения Украины Татьяна Думенко. Она отметила, что теперь иностранным фармацевтическим компаниям будет проще зайти на отечественный рынок.
Так, стоимость процедуры регистрации генерического лекарственного препарата уменьшится почти в 10 раз. Процесс регистрации будет занимать 17 дней вместо 90. Вместо повторной экспертизы лекарств в Украине будут признавать решения регуляторных агентств США, Европы, Канады и других стран.
“Время подготовки досье для подачи в Центр тоже сокращается. Это уже привилегии бизнеса, поскольку не нужно переводить значительную часть документов, не нужно делать другие технические вещи, которые, по нашей информации, забирали от месяца до трех”, – рассказала глава ГЭЦ. (gmpnews/Химия Украины и мира)