Весь свет фармацевтического рынка собрался на главной деловой встрече года – XIII международной конференции “Фармацевтический бизнес в России: перспективный сценарий развития фармацевтического рынка на 2018 год”, которая прошла 20 февраля в Radisson Royal Hotel Moscow при поддержке AIPM, АРФП, РАФМ, РААС, СПФО и ассоциации “Фармацевтические инновации”.
Анна Ермолаева, ALPHA RESEARCH & MARKETING, представила основные цифры фармацевтического рынка за 2017 г.: рост в аптечных сетях, объемы рынка государственных закупок на различных этапах формирования, изменения в клиническом сегменте, динамику целевого сегмента, рейтинги групп, рост отечественных производителей и их доля рынка. Она отметила, что основным трендом, оказавшим влияние на изменение структуры потребления ЛС, является программа “Импортозамещение”. Прогноз развития фармацевтического рынка России в 2018 г. в ценах конечного потребителя: розничный сегмент 18/17: + 8% руб., +2% уп.; государственный сегмент 18/17: +4% руб., 0% уп.
Были выделены основные драйверы роста розничного сегмента в краткосрочной перспективе: восстановление потребительского спроса; амортизация затрат на внедрение проекта “маркировка ЛС”; инфляционный рост цен. В долгосрочной перспективе отмечены: развитие диагностики; развитие фармацевтических кластеров; низкое потребление ЛС и БАД на душу населения; внедрение программ лекарственного возмещения; политика импортозамещения, развитие контрактного производства; рост экспорта в страны ЕАЭС и т. д. Основными драйверами роста государственного сегмента в краткосрочной перспективе стали увеличение объемов финансирования здравоохранения; амортизация затрат на внедрение проекта “маркировка ЛС”; инфляционный рост цен. Долгосрочная перспектива: развитие диагностики; внедрение программ лекарственного возмещения; политика импортозамещения, развитие контрактного производства. Анна Ермолаева представила и основные ожидания 2018 г.: введение поэтапной маркировки ЛС, продолжение консолидации аптечных сетей, разрешение интернет-продаж ЛС (группы ОТС), рост объемов маркетинговых контрактов в розничном звене, утверждение методики ценообразования на ЛС из перечня ЖНВЛП.
Анатолий Крашенинников, АНО “Национальный научный центр Фармаконадзора”, рассказал о проведенном среди 80 компаний опросе, в ходе которого выяснилось, что сегодня зачастую происходит смещение должностей. Отчеты, которые принимались ранее, уже приниматься не будут, изменились форма и состав отчета; работа с потребителями зачастую ведется в системе спонтанных сообщений. Анатолий Крашенинников отметил, что новые требования к системе фармаконадзора, организованной в соответствии с GVP, накладывают значительный круг обязанностей на держателей регистрационных удостоверений, требующий пристального отношения со стороны руководства компании и необходимого числа штатных сотрудников по фармаконадзору. Наличие системы фармаконадзора или ее организация на условиях аутсорсинга/делегирования другой стороне является обязательных условием регистрации всех препаратов. Описание системы фармаконадзора включается в регистрационное досье и проходит предрегистрационную экспертизу. Новым законодательством предусматривается инспектирование систем фармаконадзора держателей регистрационных удостоверений.
Олег Фельдман, Ipsos Healthcare Russia, отметил, что ситуация на рынке очень сложная, но острое ощущение кризиса затухает. Люди воспринимают экономическую ситуацию как стабильную в долгосрочной перспективе. Он привел основные тренды на фармацевтическом рынке: постоянно растет доля населения, не обращавшаяся к врачу в течение года, но при этом сохраняется тренд на отслеживание состояние своего здоровья. В современном мире информация о лекарственных препаратах становится связующим звеном, пациенты стали более образованными, digital используется для привлечения различных целевых аудиторий; программы лояльности работают все активнее.
“Несмотря на значительное и длительное снижение инфляции и улучшение ситуации с бюджетным дефицитом, условий для устойчивого развития не наблюдается”, – отметил Николай Демидов, IQVIA. – Затяжное снижение располагаемых доходов заставляет население продолжать жить по кризисному сценарию. При этом выросла доля потребления товаров и услуг. На 9% увеличился объем российского фармрынка в 2017 г. Сегодня удален фактор инфляции, происходит переключение на более дорогие препараты”.
Владислав Шестаков, директор ФБУ “Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик” Минпромторга России, привел статистику проверок за 2 года существования инспектората: была проведена 771 инспекция, в ходе которой выявлены 9000 несоответствий (2500 критические, 3000 существенные и 3000 не существенные). Слушатели узнали, как протекает процесс взаимного признания GMP-сертификатов стран ЕАЭС: созданы и подробно прописаны документы, сформированы единые подходы в инспекции, активно идет подготовка кадров, разработаны общая система обучения и система подготовки документов. На данный момент важно научиться работать в тандеме и проводить совместные проверки.
В перерыве между заседаниями прошло подписание соглашения о сотрудничестве между Ассоциацией российских фармацевтических производителей и Российской ассоциацией аптечных сетей. Виктор Дмитриев, генеральный директор АРФП, и Нелли Игнатьева, исполнительный директор РААС, скрепили документ подписями.
Сергей Цыб, заместитель министра промышленности и торговли Российской Федерации, стал специальным гостем конференции и поделился с участниками конференции результатами реализации курса Фарма-2020. “Необходимы большие изменения, мы постоянно открываем новые горизонты, – сказал Сергей Цыб. – Сегодня идет формирование рабочих групп для обсуждения приоритетов в развитии отрасли до 2030 г. В министерстве открыты к диалогу и всячески поддерживают процесс импортозамещения, потому что основной приоритет – поддержка собственных разработок и создание дополнительных мер стимулирования российских продуктов”.
Специальным гостем конференции стала и Наира Адамян, генеральный директор группы компаний “Санофи” в Евразии, которая рассказала, как обеспечить добросовестность участников рынка с точки зрения защиты интеллектуальной собственности. “До сих пор плохо работают эскалационные процессы. СПИК – это инструмент, который дает повышение инвестиций, но вступать в него нужно, если есть уникальная технология, которую можно передать”, – подчеркнула Наира Адамян. Спикер сделала акцент на том, что для компании “Санофи” при заключении СПИК было важно зафиксировать локальный статус.
В ходе пленарного заседания “Что год грядущий нам готовит? Основные пути развития фармацевтической отрасли” Александр Кузин, “НоваМедика”, попросил спикеров подвести итоги 2017 г. и рассказать о планах на 2018 г.
Закрыть зоны неэффективности и сделать максимум для пациентов призвала Лариса Попович, НИУ ВШЭ: “В России низкая эффективность системы здравоохранения, низкая доступность лекарственных средств. Ситуация настолько серьезная, что для увеличения конкурентоспособности на мировой рынке России нужно сделать резкий скачок эффективности. Невозможно скопировать чужую модель, нужно создавать свою собственную, используя при этом чужой опыт”. Наира Адамян, “Санофи”, предложила сместить акценты и сделать фармацевтический рынок максимально прозрачным. Олег Астафуров, “Фармасинтез”, сказал, как важно качественно работать, если хочешь быть среди лидеров. “Если наша конечная цель – здоровье пациента, то и давайте работать в этом направлении”, – отметил Юрий Литвищенко, “Кьези Фармасьютикалс”. – Большая фарма прошла большой путь, но при этом инновации российской фармы заимствованы из опыта иностранных компаний. Я предлагаю применять инновации на улучшение здоровья пациентов”. Виктор Дмитриев, АРФП, отметил, что сегодня есть большое количество инициатив, которые не доводятся до конца, и отсутствует единая политика решения вопросов.
Анна Ярвиц, “Teva Россия”, отметила: “В 2017 г. мы проверили себя на операционную прочность и показали для GMP инспекции 32 собственные и контрактные иностранные производственные площадки. Меня как руководителя бизнеса особенно порадовал наш результат: у нас 8% отрицательных заключений при проведении международных инспекций, что намного меньше, чем в среднем в индустрии. Я могу сказать, что контрактные производители – наиболее сложные, работать с ними при подготовке к GMP инспекторату непросто, поэтому совокупный результат говорит о том, что постепенно происходит взаимное обучение и заводов, и компаний, и регуляторов. Мы как ответственная компания готовимся к каждому инспекторату заблаговременно. В среднем это занимает 11 месяцев – от подготовки досье до получения заключения. Чего бы мы как ответственный производитель ожидали от регуляторов? Безусловно, это возобновление работы по CAPA, мы также ожидаем скорейшего внедрения поправок в закон и существования параллельных процессов – инспектирования и регистрации. Это, пожалуй, все, что нужно сейчас для бесперебойного обеспечения российских потребителей доступом к лекарственным препаратам производства компании Teva”.
Вадим Кукава, InPharma, напомнил о том, что российский рынок растет и крен наблюдается в сторону дженериков. Есть проблемы с точки зрения законодательства и ухудшение регуляторной среды.
В заключение заседания Алексей Алехин, Минпромторг, рассказал о встречах, проведенных с пациентами с различными тяжелыми заболеваниями, для определения их потребностей. Именно эти пожелания будут учтены при подготовке программы Фарма-2030. Ориентация будет на экспорт и телемедицину, активно идет интеграция предложений от всех заинтересованных сторон в работе над постановлением правительства, которое будет готово к лету. Алексей Алехин пригласил всех к участию в этой работе.
Активно прошла сессия “Закон и бизнес: чем ценна фарма? Превратности ценообразования и его регулирования. Игра на понижение или на повышение?” во главе с Виктором Дмитриевым, АРФП.
Оксана Монж, “Санофи” в России, отметила, как важно понимать, какую цель имеет инвестиционный контракт. “Если мы хотим инвестировать в инновационный препарат, надо продумать тактику поведения заранее. Будет ли СПИК 2.0 учитывать потребности производителей инновационных препаратов?” – задалась вопросом Оксана Монж.
О различных возможностях взаимодействия с российскими производителями рассказала Наталья Колерова, “Новартис Фарма”: “Интерес к инвестиционным контрактам у нас есть, но в первую очередь нужно развивать инновационные препараты, которые могут изменить лицо компании”. Андрей Тенишев, ФАС России, сделал акцент на главных тенденциях 2018 г.: “Минздрав инициирует увеличение объемов закупок медикаментов, при этом наблюдается снижение качества препаратов и рост картельных соглашений на торгах медикаментов”.
Александр Саверский, “Лига защиты прав пациентов”, поделился анализом работы с пациентами, которые не могут не только получить бесплатно, но и купить многие медикаменты. Он привел примеры возбуждения уголовных дел из-за необеспечения лекарствами.
Стремление государства понизить цены и обеспокоенность отсутствием стабильности отметила Лилия Титова, СПФО: “Как может работать производитель, если он не знает, что будет на рынке завтра. Два года в среднем занимает вывод препарата на рынок. Если 2 года назад закладывались одни цифры, сегодня они уже совсем другие”.
Алексей Торгов, BIOCAD, закрыл сессию наблюдениями из иностранного опыта, показывающими работу понижающих коэффициентов.
Иван Глушков, Stada CIS, открыл стратегическую сессию “Импортозамещение в действии и ход выполнения указа президента по достижению доли отечественных ЛС 90%”.
Наиль Егофаров, Pfizer в России, рассказал о тактике выбора партнеров и о желании работать в предсказуемых и стабильных условиях. Александр Кузин, “НоваМедика”, также высказался в пользу стабильности, потому что “сложно работать, когда прогнозы не работают”. О необходимости инвестиций в российский фармацевтический рынок говорил Александр Быков, “Р-Фарм”: “Российский фармацевтический рынок стабилен, нужно только повысить финансирование здравоохранения. По оценкам экспертов приблизительно треть лекарственных препаратов сейчас не зарегистрированы в России, а те, что поступают к больным, проходят через множество барьеров”.
Виталий Алейников, завод “Озон”, оценивает перспективы нижнего ценового сегмента как умеренно позитивные и предлагает работать над сокращением дистанции с властью. Алексей Торгов, BIOCAD, придерживается позиции, основанной на том, что патент должен быть именно на молекулы, и голосует за принятие трехступенчатой системы. “Не бывает сразу качественно и дешево”, – высказалась Елена Синченко, “ФармИнтеллект”. – Интерес к российской субстанции сильно вырос за последние несколько лет. Объем реализации увеличился в 2 раза, если сравнивать 2016 г. и 2017 г. У нас в компании стоит вопрос о развитии, потому что сейчас все мощности выжаты”.
Александр Семенов, “Активный компонент”, отметил наличие незанятых рыночных ниш, которые появляются каждый год. “Фармотрасли не хватает прозрачных законов, которые позволили бы смотреть в будущее. Рост с каждым годом все меньше, а быстрое импортозамещение заканчивается”, – заключил Александр Семенов.
В качестве модератора Евгений Смирнов, Navicon, открыл сессию “Вызов 2018. Тонкости процесса, гарантия качества и выгоды тотальной маркировки” в ходе которой Константин Иванов, Navicon, рассказал о специфике требований в российском законодательстве и сделал акцент на том, что осталось меньше двух лет на подготовку к маркировке: “Не затягивать со сроками и быть готовым к изменениям – вот что сейчас нужно”. Валентина Косенко, Росздравнадзор, напомнила, что на данный момент все бизнес-процессы описаны и сайты ФНС и Росздравнадзора содержат огромное количество материалов по маркировке, которыми просто нужно научиться пользоваться. На вопрос “Будет ли еще раз переносится срок начала обязательной маркировки?” Валентина Косенко ответила отрицательно и обозначила возможность выпасть из бизнеса тех, кто не успеет освоить маркировку. Андрей Ахантьев, ГК “ГЕРОФАРМ”, сказал, что компания “Герофарм” включилась в проект в марте, но сразу стало понятно, что действовать надо быстро. От Павла Пальникова, BIOCAD, слушатели узнали, что BIOCAD сейчас находится в стадии пилота, куда погружено почти 100% продукции. “Нам очень важно видеть всю логистическую цепочку”, – отметил Павел Пальников.
Владимир Шипков, AIPM, провел сессию “Лед и пламя в рекламе: комплаенс и креатив в фарме”. Евгений Орешин, “Гольцблат БЛП”, представил рекомендации по созданию эффективной рекламы препаратов, а также провел разбор нескольких рекламных роликов. Лилия Титова, СПФО, поделилась результатом исследования по рекламе. “Как только саморегулирование начнет работать, и реклама будет создаваться понятной, станет ясно, что усилия не напрасны”, – высказала свое мнение ЛилияТитова.
Ольга Пентегова, АРФП, полностью поддержала саморегулирование и рассказала об обращении, готовящемся к подаче в профильный комитет Государственной Думы. Вера Сулденко, АО “Байер”, сделала акцент на том, что в рекламе нужен комплексный подход. “Основной акцент – как помочь больному, но при этом важно следовать инструкции к препарату. Таким образом, часть ответственности от производителя переходит к больному. Лечиться самостоятельно можно только при ответственном подходе к здоровью и течению болезни. По результатам проведенного нами исследования 81% респондентов готовы взять на себя ответственность за лечение и ход болезни. Таким образом реклама становится важной частью информационного процесса, и реклама становится нужна не только производителю, по и потребителю”, – заключила Вера Сулденко.
Татьяна Никитина, ФАС России, призвала всем участникам отрасли включиться в саморегулирование и пожелала всем успеха. “Фарма сейчас самый крупный игрок рекламного рынка России. Наши позиции хорошо подготовлены. Разработанные правила – это первый шаг к тому рынку, который ждет нас в следующем году”, – сказал Иван Глушков, Stada CIS. Марианна Иванова, “Газпром-Медиа”, дала советы по созданию качественной рекламы. “Более 6000 рекламных материалов было отсмотрено за 2017 г. В АКАР приложено немало усилий, и мы готовы делиться накопленным опытом, готовы к общению”.
Конференция завершилась вечерней программой, в ходе которой все участники мероприятия смогли не только пообщаться в неформальной обстановке, но и задать спикерам вопросы, которые не успели озвучить в течение дня. (gmpnews/Химия Украины и мира)