Novartis зарегистрировала в реестре лекарственных средств инновационный препарат “Зикадия” (церитиниб). Это лекарство в 2015 г. было одобрено в Европе для лечения пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком легкого и экспрессией киназы анапластической лимфомы, у которых наблюдалось прогрессирование заболевания на фоне терапии препаратом компании Pfizer “Ксалкори” или была выявлена его непереносимость.
В 2017 г. Еврокомиссия расширила список показаний к применению “Зикадии”, включив его в качестве препарата первой линии. В России в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) “Зикадия” еще не включен.
Участники рынка предполагают, что Novartis может локализовать производство “Зикадии” на своем российском заводе. При этом директор IQVIA в России и СНГ Николай Демидов отмечает, что при строительстве предприятия компания уже знала, какие препараты будет производить, и сразу провела часть процедур, необходимых для трансфера технологий. Поэтому дополнительные затраты в локализацию “Зикадии” будут невысоки и составят $2-3 млн., считает Демидов. По его словам, гораздо больше средств было вложено в разработку самого препарата: на это Novartis потратила не менее $200 млн. Эксперт также отмечает высокую конкуренцию на российском рынке госзакупок препаратов против рака легких, с которой Novartis придется столкнуться. “Эту нишу уже давно заняли “Биокад”, Roche и другие”, – говорит Николай Демидов. (gmpnews/Химия Украины и мира)