“Коалиция по готовности к лечению” представила отчет о закупках препаратов для лечения гепатита С за 2017 г.
Как говорится в документе, эпидемия вирусного гепатита С (ВГС) продолжает оставаться крайне серьезной проблемой для общественного здравоохранения в РФ. Специалисты констатируют, что в 2017 г. правительством России не была выполнена основная рекомендация экспертов гражданского общества – принятие Национальной стратегии по вирусным гепатитам с четко сформулированными приоритетными направлениями работы, целями, мероприятиями и индикаторами.
Основной целью отчета 2018 г. было проследить тенденцию по обеспечению пациентов РФ препаратами в 2017 г.: увеличивается или уменьшается количество закупленных курсов, а также увеличивается или уменьшается доля противовирусных препаратов прямого действия (ПППД) в сравнении с пегилированными интерферонами. Стандарт лечения вирусного гепатита С в мире – полностью пероральные схемы на основе ПППД.
Анализ данных мониторинга 2017 г. показал, что общее количество курсов терапии примерно соответствовало количеству курсов в 2016 г. (чуть менее 10000 человек), т. е. значительной тенденции к увеличению количества пациентов не наблюдалось.
Согласно анализу, общий объем средств, затраченных на закупку препаратов для лечения ВГС учреждениями здравоохранения различного уровня, в 2017 г. практически не изменился по сравнению с 2016 г. (рост менее чем на 1%) и составил примерно 3,6 млрд. руб.
Охват терапией ВГС – менее 1% от общего оценочного числа людей, живущих с ВГС в РФ. Практически не используются схемы на основе софосбувира, в относительно большом объеме (если сравнивать с ПППД) продолжает применяться пегилированный интерферон.
Стоимость полностью пероральных схем на основе ПППД минимум от 498000 (ТН “Викейра Пак”, 8 недель), от 692304 (даклатасвир/асунапревир, 24 недели), и от 983748 руб. (софосбувир/даклатасвир, 12 недель) за курс.
Как и в предыдущие годы, лидером по количеству заключенных контрактов (40%) и объему денежных средств (22%) остается АО “Р-Фарм”. Второе место по сумме контрактов заняло АО “Фармстандарт”. Несмотря на незначительное количество контрактов (1% от общего кол-ва, 7 контрактов), “Фармстандарт” получил 21% от общего объема денежных средств.
Как и в предыдущие годы, конкуренции в аукционах при закупке противовирусных препаратов практически нет. Из 395 аукционов только в 19 приняли участие более 1 дистрибутора (4,8% конкуренции). Соответственно цена на препараты практически не снижается.
Большую часть бюджета закупок составляют региональные и иные программы, действующие в субъектах РФ. Наибольший вклад в общий бюджет вносит муниципальная программа Москвы. В рамках данной программы было закуплено препаратов на более 1,3 млрд. руб., что составило 36% от общего бюджета, потраченного в 2017 г. в РФ на закупку препаратов для лечения ВГС.
Стоимость незарегистрированных ПППД, ввозимых в РФ для личного пользования, в ряде случаев в 40 и более раз ниже стоимости безынтерфероновых схем с использованием оригинальных препаратов, зарегистрированных в РФ. Так, стоимость лечения схемой софосбувир+даклатасвир (не зарегистрированными в РФ генериками) примерно в 48 раз ниже стоимости схемы с использованием оригинальных препаратов (“Совальди” и “Даклинза”).
На данный момент в Российской Федерации зарегистрированы 7 противовирусных препаратов для лечения гепатита С: Асунапревир (ТН “Сунвепра”); Глекапревир/пибрентасвир (ТН “Мавирет”) – зарегистрирован в апреле 2018 года, в 2017 году не закупался; Даклатасвир (ТН “Даклинза”); Дасабувир, омбитасвир/паритапревир/ритонавир (ТН “Викейра Пак”); Нарлапревир (ТН “Арланса”); Симепревир (ТН “Совриад”); Софосбувир (ТН “Совальди”).
Основные выводы и рекомендации: России нужна национальная стратегия по вирусным гепатитам с бюджетом, индикаторами по снижению смертности, заболеваемости и охвату современной терапией. В ее рамках нужно существенно повысить доступность (в основном путем снижения цен) противовирусных препаратов прямого действия (ПППД), главным образом схем на основе софосбувира, а также недавно зарегистрированной комбинации глекапревир/пибрентасвир. От интерферонов нужно по возможности отказываться. (gmpnews/Химия Украины и мира)