Согласно отчету “World Preview 2018, Outlook to 2024” аналитической компании “Evaluate Pharma”, мировая фармацевтическая индустрия продолжает набирать обороты после финансового кризиса. В 2018-2024 гг. среднегодовой темп прироста (Compound Annual Growth Rate – CAGR) мирового рынка рецептурных препаратов составит 6,4%. К 2024 г. объем продаж достигнет $1,2 трлн. благодаря увеличению доступа мирового населения к лекарственным средствам, а также лончам новых методов лечения, покрывающих неудовлетворенные медицинские потребности (включая препараты для генной и клеточной терапии).
Так, недавно на рынок вышли препараты для CAR-T-клеточной терапии. Также не так давно Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration – FDA) впервые одобрило инновационную генную терапию для лечения редкой наследуемой формы слепоты.
Следует отметить высокие темпы развития в сегменте орфанных препаратов. Он будет развиваться быстрее рынка в целом. Так, за 2018-2024 гг. объем продаж этой группы лекарственных средств практически удвоится и к 2024 г. достигнет $262 млрд., что составит около 20% мирового рынка рецептурных препаратов.
К сдерживающим рост факторам аналитики “Evaluate Pharma” относят выведение на рынок дженериков и биосимиляров. В 2018-2024 гг. оригинальные препараты с текущим объемом продаж $251 млрд. подвергнутся конкуренции со стороны дженериков или биосимиляров. Возможно, отрасль столкнется со вторым патентным обрывом (patent cliff). В течение прогнозируемого периода эксклюзивность потеряют такие препараты, как Humira и Stelara. Тем не менее, и в 2024 г. они по-прежнему будут входить в топ-10 самых продаваемых лекарственных средств.
Лидером по объему мировых продаж рецептурных препаратов станет “Novartis” с $53,2 млрд. Ожидается, что к 2024 г. 3 препарата этой компании будут входить в топ-50 наиболее продаваемых (Cosentyx, Entresto и Jakafi). Чтобы оставаться “на передовой линии”, компания продолжает делать стратегические инвестиции. Так, недавно одобрение FDA получил препарат Kymriah (CAR-T терапия). Кроме того, компания приобрела разработчика препаратов генной терапии “AveXis” за $8,7 млрд. За 2 и 3 места поборются “Pfizer” (основными драйверами роста выступят препараты Ibrance, Bavencio, Xeljanz и Eucrisa), а также “Roche” (Tecentriq, Ocrevus и Hemlibra).
Топ-5 наиболее продаваемых лекарственных средств на мировом рынке в 2024 г., как ожидается, сформируют Humira, Keytruda, Revlimid, Opdivo и Eliquis.
Биотехнологические препараты, Биотехнологические препараты аккумулируют значимую долю объема мировых продаж рецептурных и безрецептурных препаратов. По оценкам “Evaluate Pharma”, их доля в объеме рынка увеличится с 25% в 2017 г. до 31% к 2024 г., а в топ-100 самых продаваемых препаратов половина продаж будет обеспечена именно биотехнологическими препаратами. Неоспоримым лидером рынка биотехнологических препаратов останется компания “Roche”.
R&D-расходы. По итогам 2017 г. объем мировых расходов фармацевтических и биотехнологических компаний на R&D составил $165 млрд., увеличившись на 3,9% по сравнению с предыдущим годом. В течение прогнозируемого периода (2018-2024 гг.) этот показатель будет повышаться в среднем на 3,1% ежегодно. Это несколько ниже по сравнению с CAGR 3,6% в 2010-2017 гг. Аналитики “Evaluate Pharma” предполагают, что это может свидетельствовать о повышении эффективности R&D или о распределении меньшего объема доходов на пополнение разработок. Следует отметить, что фармацевтическая индустрия все больше внимания уделяет использованию Big Data и прогнозной аналитике с целью повышения эффективности R&D и ведению разработок в соответствии с потребительским спросом.
Ожидается, что в 2024 г. лидером по объему расходов на R&D станет компания “Roche” с затратами $11,7 млрд. Второе место займет “Johnson & Johnson”, опередив “Novartis”. Наиболее интенсивный рост среди топ-15 компаний данного рейтинга, как ожидается, покажет “Celgene” со среднегодовым темпом прироста R&D-расходов в 2018-2024 гг. на уровне 6%.
Наиболее перспективные R&D-проекты. Ожидается, что комбинация VX-659 + тезакафтор + ивакафтор (Vertex) станет самой перспективной разработкой с показателем чистой приведенной стоимости (Net present value – NPV) $13 млрд. NPV показывает объем средств, которые инвестор ожидает получить от проекта после того, как денежные притоки окупят его первоначальные инвестиционные вложения и периодические денежные оттоки, связанные с осуществлением проекта. Второе и третье место займут разработки “AbbVie” и “Biogen” – упадацитиниб и адуканумаб.
Наиболее перспективные терапевтические направления. Наиболее перспективным сегментом остается сфера онкологии. К 2024 г. объем продаж препаратов этой группы достигнет $233 млрд., увеличиваясь ежегодно в среднем на 12,2%. Основными драйверами роста выступят Keytruda, Tecentriq и Opdivo. В пятерку наиболее перспективных терапевтических направлений также войдут препараты для лечения сахарного диабета, ревматизма, вакцины и противовирусные препараты.
Подводя итоги, следует отметить, что мировая фармацевтическая индустрия в ближайшие 7 лет, как ожидается, будет уверенно набирать обороты, чему активно будут способствовать выведение на рынок новых лекарственных средств (весьма обнадеживающий фактор – лонч препаратов передовой терапии), а также увеличение объема продаж орфанных препаратов (обусловленное наличием неудовлетворенных медицинских потребностей). Наиболее перспективным терапевтическим направлением по прогнозируемому объему продаж, как ожидается, станут лекарственные средства для применения в онкологии.
К сдерживающим рост рынка факторам можно отнести замедление роста расходов на R&D, а также истечение сроков патентной защиты ряда оригинальных препаратов. Тем не менее, это не помешает им по-прежнему занимать высокие места в рейтинге самых продаваемых лекарственных средств на мировом рынке. Тройку лидеров в рейтинге крупнейших фармацевтических компаний по объему продаж рецептурных препаратов на мировом рынке в 2024 г., согласно прогнозам, сформируют “Novartis”, “Pfizer” и “Roche”. А среди наиболее продаваемых препаратов будут Humira, Keytruda, Revlimid, Opdivo и Eliquis. (gmpnews/Химия Украины и мира)