Минпромторг принял участие в XX всероссийской конференции “Фарммедобращение-2018”, посвященной важнейшим вопросам развития фармпромышленности, в том числе контролю качества лекарственных средств в Российской Федерации и на пространстве ЕАЭС, фармаконадзору и государственному контролю проведения клинических исследований, экспертизе и регистрации лекарственных средств в ЕАЭС и другим темам, связанным с государственным регулированием и развитием отрасли.
Первый заместитель министра промышленности и торговли Российской Федерации Сергей Цыб в ходе конференции представил доклад, в котором обозначил ключевые тренды реализации государственной политики в области фармпромышленности за последние годы и перспективы развития этого сегмента на ближайший период. Важнейшими направления для отрасли станут развитие международного потенциала российских разработчиков и фармпроизводителей, а также сотрудничество с международными регулирующими органами.
По словам Сергея Цыба, российская фармпромышленность за последние пять лет достигла значительных показателей, особенно в сегментах препаратов высокой сложности разработки, во многом это произошло благодаря мероприятиям программы “Фарма-2020”. “Уже сейчас больше половины закупаемых в Российской Федерации онкопрепаратов отечественного производства, ежегодный прирост их продаж в натуральном выражении составляет 20%. Этот успех обусловлен выходом на рынок отечественных дженериков. Ведь при сохранении качества дженериков на уровне качества референтных лекарственных препаратов, их стоимость значительно ниже, а по некоторым позициям снижение достигает 50%”, – заявил Сергей Цыб.
В сегменте препаратов для лечения сердечно-сосудистых заболеваний доля российских продуктов в натуральном выражении превышает 72%, в денежном – 50%. Еще одним важным достижением является создание платформы для разработки и производства новых продуктов в России и развитие в этом сегменте биотехнологий. “Россия сейчас занимает одно из первых в мире мест по регистрации препаратов-биоаналогов. Наши компании создали компетенции по разработке сложнейших биотехнологических продуктов. Это и появление рекомбинантных препаратов, и многих других продуктов, которые, например, в Советское время не производились”, – заявил Сергей Цыб.
Сейчас в стране сложились благоприятные предпосылки для дальнейшего развития этих достижений, которые обусловлены в первую очередь реализацией национального проекта “Здравоохранение”, подразумевающего масштабное оснащение российских медучреждений оборудованием для реализации региональных программ лечения онкологических и сердечно-сосудистых заболеваний. “Проект открывает огромные ниши для российских производителей лекарственных препаратов и медицинских изделий. Совместно с Росздравнадзором мы формируем целые блоки медтехники согласно реестру медизделий, чтобы региональные заказчики видели, что в России сейчас существуют качественные отечественные производители и ориентировались на обеспечение медучреждений продукцией российского производства”, – заявил Сергей Цыб.
Кроме того, Минпромторг будет активно взаимодействовать с главными внештатными специалистами в каждой из отраслей для разработки новых подходов лечения и новых инновационных лекарственных препаратов и медизделий. Утвержденные стратегии “Фарма-2030” и “Медпром-2030” заложили фундамент для перехода этих отраслей на инновационный этап развития, и в ближайшие годы мероприятия Минпромторга будут двигаться в русле этой стратегии и делать акцент на поддержке собственных разработок, выводе российских лекарственных препаратов на международные рынки и разработке новых молекул. “Совместно с РВК мы сейчас формируем венчурный фонд для поддержки ранних исследований, особенно первой и второй фазы. Нам очень важно вовлечь в эту работу профессиональных участников рынка, в том числе, международных игроков, которые активно занимаются поддержкой инноваций”, – отметил Цыб.
Вторая важнейшая задача в этом контексте – поддержка экспорта российских продуктов. Сегодня российские компании регистрируют лекарственные препараты более чем в 60 странах, а по итогам 2017 г. объем экспорта российских лекарств вырос на 25%.
Третье направление, которое Минпромторг будет развивать совместно с Минздравом России, – это биоклеточные продукты, а также персонализированная и регенеративная медицина. “Это очень интересное, но в то же время очень чувствительное и сложное направление. И основной объем работы в этом направлении связан с формированием правильного регуляторного поля для развития новых разработок в этой сфере”, – заявил Сергей Цыб.
Отдельным направлением работы Минпромторга, которое будет способствовать усилению присутствия российских препаратов и медицинских изделий на международных рынках, станет сотрудничество с Евразийской экономической комиссией. “Сейчас в ходе обсуждения механизмов реализации общих задач все приходят к необходимости создания общего совета инспектората наших стран. В конце 2017 г. Минпромторг подал заявку на вступление российского инспектората в PIC/S. Сейчас необходимо как можно быстрее продвигать нашу заявку. И мы будем очень внимательно прорабатывать этот вопрос с Росздравнадзором и Минздравом России, – сказал Сергей Цыб. – Мы стоим на пороге этапа, когда в России появляются серьезные промышленные компетенции. Абсолютно очевидно, что сейчас мы должны поддержать достижения компаний в этой сфере”. (gmpnews/Химия Украины и мира)